Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VAIHE III KOKEEN VERTAILU, NEOADJUVANTTIKEMOTERAPIA, SEURAAN STANDARDI SÄDETERAPIA VASTUSTA SAMA NEOADJUVANTTIKEMOTERAPIA, JOTKA SEURAA STANDARDI SÄDETERAPIA, LIITTYEN PÄIVITTÄISEN HYDROKSIUREAAN LIITTYVÄN LOPPUHOIDON HOIDON OHJAUSOHJELMAN HOITOON NGEAL TYYPPI.

tiistai 13. syyskuuta 2005 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

MONIKESKUSTEINEN KANSAINVÄLINEN satunnaistettu VAIHE III KOKEEEN VERTAILU, NEOADJUVANTTIKEMOTERAPIA, SEURAAN STANDARDI SÄDETERAPIA VRSUSSA SAMA NEOADJUVANTTIKEMOTERAPIA, JOTKA SEURAA STANDARDI SÄDETERAPIA, JOKA ON LIITTYNYT OKSADJUVANTTIKEMOMARAPIAN JOKA ON LIITTYNYT OKSADJUVANTTIKEMERAPIAN JOHDANTOA, JOKA ON LIITTYNYT DOKSYDJUVANTTIIN LIITTYVÄN VAIHEESEEN LIITTYVÄN STANDARDIN SÄDREterapiaan ERITTELYTTÄMÄTÖN NENSIELUTYYPPI.

MONIKESKUSTEINEN KANSAINVÄLINEN satunnaistettu VAIHE III KOKEEEN VERTAILU, NEOADJUVANTTIKEMOTERAPIA (BEC-OHJELMA), SEURAAN STANDARDI SÄDETERAPIA (70 Gy / 7 VIIKKOA) VASTUSTA SAMAAN NEOADJUVANTTIKEMOTERAPIAAN, SEURAAMAAN DOKSIADIOTERIAALISESTI REA PAIKALLISESSA EDISTYNEEN EDISTYMÄTTÖMÄN NENSIEELUN TYYPIN (UCNT) Syövän hoidossa ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

520

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kumpaakaan sukupuolta
  • ikä *15 ja *70 vuotta
  • jota ei ole koskaan aiemmin hoidettu sädehoidolla, kemoterapialla tai leikkauksella pahanlaatuisen sairauden vuoksi (paitsi kaulan adenektomia/diagnoosi)
  • aWHO:n suoritustasolla * 2.
  • säännölliseen seurantaan
  • jotka pystyvät saamaan kemoterapiaa ja sädehoitoa: etenkään ilman vasta-aiheita antrasykliinien, bleomysiinin tai sisplatinan käytölle.
  • tietoisella suostumuksella sisääntulohetkellä, kirjallisella tai suullisella suostumuksella paikallisen lainsäädännön vaatimusten mukaisesti.
  • Laboratoriovaatimukset: *Hematologinen perustila:

Neutrofiilien määrä * 2000 /mm3 Verihiutalemäärä * 150 000 /mm3 Hemoglobiini * 10 g / dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut histologiset tyypit kuin WHO:n luokituksen tyyppi II - III
  • T1 - T2 N0 - N1 tai potilaat, joilla on etäpesäkkeitä
  • Ikä < 15 tai > 70.
  • Potilaat, joille kemoterapia on vasta-aiheinen: sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä tai kliinisesti läsnä oleva sydämen patologia.
  • WHO:n suorituskykytila ​​>2
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet (muut kuin ei-melanooma-ihosyöpä tai leikattu kohdunkaulan karsinooma in situ).
  • Hallitsematon infektio,
  • Potilaat kieltäytyvät osallistumasta.
  • Potilaat, jotka sosiaalisista, perheellisistä tai maantieteellisistä syistä eivät todennäköisesti suostu pitkäaikaiseen seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
5 vuoden kokonaiseloonjäämisaste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika etenemiseen ja paikalliseen valvontaan 2 vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: François ESCHWEGE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 1995

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VUMCA2
  • CSET 94/346

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa