달리 명시되지 않은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD NOS)가 있는 성인의 Strattera 치료

포함 기준:

1. 18세 이상 55세 미만의 남녀 외래 환자.

2. 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제4판(DSM-IV)에 의해 달리 명시되지 않은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD NOS) 진단을 받은 피험자는 임상 평가에서 명시되고 구조화된 인터뷰로 확인되었습니다. 이는 다음 중 하나로 운영됩니다.

   1. 현재 적어도 6/9의 부주의 또는 과잉 행동/충동성 항목이 있지만 어린 시절에는 두 목록 중 5개 미만 항목이 있습니다. 또는
   2. 부주의 및/또는 과잉행동/충동의 현재 DSM-IV 항목 9개 중 5개가 있지만 어느 범주에서든 현재 증상이 6개는 없습니다. 이 두 번째 범주는 어린 시절 ADHD 증상의 유무와 무관하게 포함됩니다.
3. 피험자는 현재 Clinical Global Impression ADHD 점수가 4 이상입니다.
4. 구조화된 진단 인터뷰 및 임상 시험을 통해 확인된 바와 같이 현재 장애가 없는 과거 우울증 또는 불안 장애(강박 장애[OCD] 포함) 병력이 3개월 이상 있는 피험자는 참여가 허용됩니다.
5. 최소 3개월 동안 안정적인 약물 요법을 받고 있으며 장애 특정 CGI-중증도 점수 ≤ 3(가벼운 질병)이 있고 해밀턴-우울증 및 해밀턴-불안 점수가 있는 불안 장애 및 우울증 치료 대상자 15 미만의 평가 척도(약한 범위)가 연구에 포함될 것입니다.
6. 물질 사용 장애의 과거 병력이 있지만 최소 6개월 동안 무증상이었고 음성 약물 스크리닝을 받은 피험자는 참여가 허용됩니다.
7. 비모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 항우울제(예: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제[SSRI], 부프로피온, 벤라팍신) 또는 위에 나열된 조건에 대해 > 3개월 동안 안정적인 요법을 받은 벤조디아제핀을 투여받는 피험자.
8. 경미한 천식 및 알레르기 사례가 있는 피험자는 참여가 허용됩니다.
9. 위산 역류 증후군이 있는 피험자는 참여가 허용됩니다.
10. 안정적인 용량의 콜레스테롤 저하제를 복용하고 있는 고콜레스테롤혈증 환자는 참여가 허용됩니다.

제외 기준:

1. 다음을 포함하는 임상적으로 불안정한 정신과적 상태: 급성 정신병, 급성 공황, 급성 강박 장애, 급성 조증, 급성 자살 경향, 평생 양극성 장애 병력, 급성 물질 사용 장애(알코올 또는 약물), 사회 병리, 범죄.
2. 모든 대사, 신경, 간, 신장, 심혈관, 혈액, 안과 또는 내분비 질환.

3. 다음을 포함하는 임상적으로 유의미한 비정상 기준 실험실 값:

   1. 기본 대사 스크린의 검사실 표준 상한 범위보다 20% 이상 큰 값.
   2. 제외 혈압 매개변수에는 140(수축기) 및 90(이완기) 이상의 값이 포함됩니다.
   3. 제외 심전도(ECG) 매개변수에는 QTC > 460msec, QRS > 120msec 및 PR > 200msec가 포함됩니다. 독립적인 심장 전문의가 검토한 허혈 또는 부정맥의 ECG 증거가 있는 피험자.
4. 정신 지체(지능 지수[I.Q.] < 75).
5. 유기적 뇌 장애.
6. 임신 또는 간호 여성.
7. 현재 ADHD에 대한 적절한 치료를 받고 있거나 이전에 Strattera에 대한 적절한 임상시험 이력이 있는 피험자.
8. 적절한 시험에 응답하지 않았거나 Strattera에서 내약성 문제가 있는 피험자.

9. 다음과 같은 이유로 영어를 사용하는 피험자만 연구에 참여할 수 있습니다.

   1. 평가 도구를 사용할 수 없고 다른 언어로 적절하게 표준화되지 않았습니다.
   2. 연구원의 임상 시험 시설은 캠브리지에 있으며 통역사를 사용할 수 없는 매사추세츠 종합 병원(MGH) 메인 캠퍼스가 아닙니다.
   3. 정신과 설문지 및 평가는 부담스럽고 ​​번역가의 복잡성을 추가하면 환자 경험을 더욱 지치게 만들 가능성이 있습니다.
10. Strattera에 이전 과민.
11. 현재 또는 연구 시작 2주 이내에 MAOI 항우울제 사용.
12. 요폐 또는 방광 기능 장애.