Trattamento Strattera negli adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività non altrimenti specificato (ADHD NOS)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti ambulatoriali di sesso maschile e femminile di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 55 anni.

2. Soggetti con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività non altrimenti specificato (ADHD NOS), da Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV), come manifestato nella valutazione clinica e confermato da intervista strutturata. Questo è reso operativo da:

   1. avere attualmente almeno 6/9 item correnti di disattenzione o iperattività/impulsività ma < 5 item di entrambi gli elenchi durante l'infanzia; o
   2. avere 5 dei 9 elementi attuali di disattenzione e/o iperattività/impulsività del DSM-IV, ma non avere 6 sintomi attuali in nessuna delle due categorie. Questa seconda categoria sarà inclusa indipendentemente dalla presenza o assenza di sintomi di ADHD durante l'infanzia.
3. I soggetti avranno un punteggio ADHD dell'impressione globale clinica attuale di 4 o superiore.
4. Saranno ammessi a partecipare soggetti con storia passata di depressione o disturbo d'ansia (incluso disturbo ossessivo compulsivo [DOC]) senza disturbo attuale per> 3 mesi come accertato attraverso colloquio diagnostico strutturato ed esame clinico.
5. Soggetti trattati per disturbi d'ansia e depressione che seguono un regime farmacologico stabile da almeno tre mesi e che hanno un punteggio di gravità CGI specifico per il disturbo ≤ 3 (lievemente malato) e che hanno un punteggio su Hamilton-depressione e Hamilton-ansia nello studio sarà inclusa una scala di valutazione inferiore a 15 (intervallo lieve).
6. I soggetti con una storia passata di disturbi da uso di sostanze ma che sono stati asintomatici per almeno 6 mesi e hanno uno screening antidroga negativo potranno partecipare.
7. Soggetti che ricevono antidepressivi inibitori non monoaminossidasi (IMAO) (ad es. inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina [SSRI], bupropione, venlafaxina) o benzodiazepine che hanno assunto un regime stabile per > 3 mesi per una qualsiasi delle condizioni sopra elencate.
8. Saranno ammessi a partecipare soggetti con casi lievi di asma e allergia.
9. Saranno ammessi a partecipare soggetti con sindrome da reflusso acido.
10. Saranno ammessi a partecipare soggetti con ipercolesterolemia che assumono una dose stabile di farmaci per abbassare il colesterolo.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi condizione psichiatrica clinicamente instabile, inclusi i seguenti: psicosi acuta, panico acuto, disturbo ossessivo compulsivo acuto, mania acuta, suicidalità acuta, storia di una vita di disturbo bipolare, disturbi acuti da uso di sostanze (alcol o droghe), sociopatia, criminalità.
2. Qualsiasi malattia metabolica, neurologica, epatica, renale, cardiovascolare, ematologica, oftalmica o endocrina.

3. Valori di laboratorio basali anomali clinicamente significativi che includono quanto segue:

   1. Valori superiori del 20% al di sopra dell'intervallo superiore dello standard di laboratorio di uno schermo metabolico di base.
   2. I parametri di esclusione della pressione arteriosa includeranno qualsiasi valore superiore a 140 (sistolico) e 90 (diastolico).
   3. I parametri dell'elettrocardiogramma di esclusione (ECG) includeranno un QTC > 460 msec, QRS > 120 msec e PR > 200 msec. Soggetti con evidenza ECG di ischemia o aritmia esaminati da un cardiologo indipendente.
4. Ritardo mentale (quoziente di intelligenza [Q.I.] < 75).
5. Disturbi cerebrali organici.
6. Donne incinte o che allattano.
7. Soggetti con un trattamento adeguato in corso per l'ADHD o una storia di un precedente studio adeguato di Strattera.
8. Soggetti che non hanno risposto a uno studio adeguato o che hanno avuto problemi di tollerabilità su Strattera.

9. Saranno ammessi allo studio solo soggetti di lingua inglese per i seguenti motivi:

   1. gli strumenti di valutazione non sono disponibili e non sono stati adeguatamente standardizzati in altre lingue;
   2. la struttura per le sperimentazioni cliniche dei ricercatori si trova a Cambridge e non nel campus principale del Massachusetts General Hospital (MGH) senza la disponibilità di traduttori;
   3. i questionari e le valutazioni psichiatriche sono faticosi e l'aggiunta della complessità di un traduttore ha il potenziale per rendere l'esperienza del paziente ancora più estenuante.
10. Precedente ipersensibilità a Strattera.
11. Uso di antidepressivi MAOI attualmente o entro due settimane dall'inizio dello studio.
12. Ritenzione urinaria o disfunzione della vescica.