Traitement Strattera chez les adultes présentant un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité non spécifié (TDAH NOS)

Critère d'intégration:

1. Patients ambulatoires masculins et féminins âgés de plus de 18 ans et de moins de 55 ans.

2. Sujets avec le diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité non spécifié (TDAH NOS), par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV), tel qu'il se manifeste dans l'évaluation clinique et confirmé par un entretien structuré. Ceci est opérationnalisé soit par :

   1. ayant actuellement au moins 6/9 éléments actuels d'inattention ou d'hyperactivité/impulsivité mais < 5 éléments de l'une ou l'autre des listes dans l'enfance ; ou
   2. ayant 5 des 9 éléments actuels du DSM-IV d'inattention et/ou d'hyperactivité/impulsivité, mais n'ayant pas 6 symptômes actuels dans l'une ou l'autre catégorie. Cette deuxième catégorie sera incluse indépendamment de la présence ou de l'absence de symptômes du TDAH dans l'enfance.
3. Les sujets auront un score actuel de TDAH d'impression clinique globale de 4 ou plus.
4. Les sujets ayant des antécédents de dépression ou de trouble anxieux (y compris le trouble obsessionnel-compulsif [TOC]) sans trouble actuel depuis > 3 mois, tel que confirmé par un entretien de diagnostic structuré et un examen clinique, seront autorisés à participer.
5. Sujets traités pour des troubles anxieux et une dépression qui suivent un régime médicamenteux stable depuis au moins trois mois et qui ont un score de gravité CGI spécifique au trouble ≤ 3 (légèrement malade) et qui ont un score sur la dépression de Hamilton et l'anxiété de Hamilton une échelle de notation inférieure à 15 (gamme légère) sera incluse dans l'étude.
6. Les sujets ayant des antécédents de troubles liés à l'utilisation de substances, mais qui sont asymptomatiques depuis au moins 6 mois et dont le dépistage des drogues est négatif seront autorisés à participer.
7. - Sujets recevant des antidépresseurs non-inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (par exemple, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine [ISRS], bupropion, venlafaxine) ou des benzodiazépines qui ont suivi un régime stable pendant> 3 mois pour l'une des conditions énumérées ci-dessus.
8. Les sujets souffrant de cas légers d'asthme et d'allergies seront autorisés à participer.
9. Les sujets atteints du syndrome de reflux acide seront autorisés à participer.
10. Les sujets atteints d'hypercholestérolémie qui prennent une dose stable de médicaments hypocholestérolémiants seront autorisés à participer.

Critère d'exclusion:

1. Toute affection psychiatrique cliniquement instable, y compris les suivantes : psychose aiguë, panique aiguë, trouble obsessionnel-compulsif aigu, manie aiguë, suicidalité aiguë, antécédents de trouble bipolaire au cours de la vie, troubles aigus liés à l'utilisation de substances (alcool ou drogues), sociopathie, criminalité.
2. Toute maladie métabolique, neurologique, hépatique, rénale, cardiovasculaire, hématologique, ophtalmique ou endocrinienne.

3. Valeurs de laboratoire de base anormales cliniquement significatives, notamment :

   1. Valeurs supérieures à 20 % au-dessus de la plage supérieure de la norme de laboratoire d'un dépistage métabolique de base.
   2. Les paramètres de pression artérielle exclus incluront toutes les valeurs supérieures à 140 (systolique) et 90 (diastolique).
   3. Les paramètres d'exclusion de l'électrocardiogramme (ECG) incluront un QTC > 460 msec, un QRS > 120 msec et un PR > 200 msec. - Sujets présentant des preuves ECG d'ischémie ou d'arythmie examinées par un cardiologue indépendant.
4. Retard mental (quotient intellectuel [Q.I.] < 75).
5. Troubles cérébraux organiques.
6. Femmes enceintes ou allaitantes.
7. Sujets avec un traitement adéquat actuel pour le TDAH ou des antécédents d'un essai antérieur adéquat de Strattera.
8. Les sujets qui n'ont pas répondu à un essai adéquat, ou qui ont eu des problèmes de tolérabilité sur Strattera.

9. Seuls les sujets anglophones seront admis à l'étude pour les raisons suivantes :

   1. les instruments d'évaluation ne sont pas disponibles et n'ont pas été suffisamment standardisés dans d'autres langues ;
   2. le centre d'essais cliniques des chercheurs est situé à Cambridge et non sur le campus principal du Massachusetts General Hospital (MGH) sans la disponibilité de traducteurs ;
   3. les questionnaires et les évaluations psychiatriques sont éprouvants et l'ajout de la complexité d'un traducteur a le potentiel de rendre l'expérience du patient encore plus épuisante.
10. Hypersensibilité antérieure à Strattera.
11. Utilisation actuelle d'antidépresseurs IMAO ou dans les deux semaines suivant le début de l'étude.
12. Rétention urinaire ou dysfonctionnement de la vessie.