Strattera-behandeling bij volwassenen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit niet anders omschreven (ADHD NOS)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke poliklinische patiënten ouder dan 18 en jonger dan 55 jaar.

2. Proefpersonen met de diagnose aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit niet anders gespecificeerd (ADHD NOS), door Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV), zoals gemanifesteerd in klinische evaluatie en bevestigd door gestructureerd interview. Dit wordt geoperationaliseerd door ofwel:

   1. momenteel ten minste 6/9 actuele items van onoplettendheid of hyperactiviteit/impulsiviteit hebben, maar < 5 items van beide lijsten in de kindertijd; of
   2. met 5 van de 9 huidige DSM-IV-items van onoplettendheid en/of hyperactiviteit/impulsiviteit, maar geen 6 huidige symptomen in een van beide categorieën. Deze tweede categorie wordt opgenomen onafhankelijk van de aan- of afwezigheid van ADHD-symptomen in de kindertijd.
3. Proefpersonen hebben een huidige Clinical Global Impression ADHD-score van 4 of hoger.
4. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van depressie of angststoornis (waaronder obsessief-compulsieve stoornis [OCD]) zonder huidige stoornis gedurende > 3 maanden, zoals vastgesteld door middel van gestructureerd diagnostisch interview en klinisch onderzoek, mogen deelnemen.
5. Proefpersonen behandeld voor angststoornissen en depressie die gedurende ten minste drie maanden een stabiel medicatieregime hebben en die een stoornisspecifieke CGI-ernstscore ≤ 3 (licht ziek) hebben en die een score hebben op de Hamilton-depressie en Hamilton-angst beoordelingsschaal onder de 15 (mild bereik) zal in het onderzoek worden opgenomen.
6. Proefpersonen met een verleden van stoornissen in het gebruik van middelen, maar die al minstens 6 maanden asymptomatisch zijn en een negatieve drugsscreening hebben, mogen deelnemen.
7. Proefpersonen die niet-monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) antidepressiva (bijv. Selectieve serotonineheropnameremmers [SSRI's], bupropion, venlafaxine) of benzodiazepinen krijgen die gedurende meer dan 3 maanden een stabiel regime hebben gevolgd voor een van de hierboven vermelde aandoeningen.
8. Onderwerpen met milde gevallen van astma en allergie mogen deelnemen.
9. Proefpersonen met het zure refluxsyndroom mogen deelnemen.
10. Proefpersonen met hypercholesterolemie die een stabiele dosis cholesterolverlagende medicatie gebruiken, mogen deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

1. Alle klinisch onstabiele psychiatrische aandoeningen, waaronder de volgende: acute psychose, acute paniek, acute OCS, acute manie, acute suïcidaliteit, levenslange geschiedenis van bipolaire stoornis, acute stoornissen in het gebruik van middelen (alcohol of drugs), sociopathie, criminaliteit.
2. Elke metabole, neurologische, lever-, nier-, cardiovasculaire, hematologische, oftalmische of endocriene ziekte.

3. Klinisch significante abnormale uitgangslaboratoriumwaarden, waaronder de volgende:

   1. Waarden groter dan 20% boven het bovenbereik van de laboratoriumstandaard van een basismetabolisch scherm.
   2. Exclusieve bloeddrukparameters omvatten alle waarden boven 140 (systolisch) en 90 (diastolisch).
   3. Exclusieve elektrocardiogram (ECG) parameters omvatten een QTC > 460 msec, QRS > 120 msec en PR > 200 msec. Onderwerpen met ECG-bewijs van ischemie of aritmie zoals beoordeeld door een onafhankelijke cardioloog.
4. Geestelijke retardatie (intelligentiequotiënt [I.Q.] < 75).
5. Organische hersenaandoeningen.
6. Zwangere of zogende vrouwtjes.
7. Proefpersonen met een huidige adequate behandeling voor ADHD of een voorgeschiedenis van een eerdere adequate proef met Strattera.
8. Proefpersonen die niet hebben gereageerd op een adequate proef, of die verdraagbaarheidsproblemen hebben gehad met Strattera.

9. Alleen Engelstalige proefpersonen worden toegelaten tot de studie om de volgende redenen:

   1. de beoordelingsinstrumenten zijn niet beschikbaar en niet voldoende gestandaardiseerd in andere talen;
   2. de faciliteit voor klinische proeven van de onderzoekers bevindt zich in Cambridge en niet op de hoofdcampus van het Massachusetts General Hospital (MGH) zonder de beschikbaarheid van vertalers;
   3. psychiatrische vragenlijsten en evaluaties zijn belastend en het toevoegen van de complexiteit van een vertaler kan de ervaring van de patiënt nog vermoeiender maken.
10. Eerdere overgevoeligheid voor Strattera.
11. MAOI-antidepressivumgebruik momenteel of binnen twee weken na aanvang van de studie.
12. Urineretentie of blaasdisfunctie.