Strattera-behandling hos voksne med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte (ADHD NOS)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige polikliniske pasienter eldre enn 18 år og yngre enn 55 år.

2. Personer med diagnosen oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte (ADHD NOS), av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave (DSM-IV), som manifestert i klinisk evaluering og bekreftet ved strukturert intervju. Dette operasjonaliseres av enten:

   1. har for øyeblikket minst 6/9 aktuelle elementer av enten uoppmerksomhet eller hyperaktivitet/impulsivitet, men < 5 elementer fra en av listene i barndommen; eller
   2. har 5 av 9 aktuelle DSM-IV-punkter med uoppmerksomhet og/eller hyperaktivitet/impulsivitet, men har ikke 6 aktuelle symptomer i noen av kategoriene. Denne andre kategorien vil inkluderes uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av ADHD-symptomer i barndommen.
3. Forsøkspersonene vil ha en gjeldende Clinical Global Impression ADHD-score på 4 eller høyere.
4. Personer med tidligere depresjons- eller angstlidelser (inkludert tvangslidelser [OCD]) uten nåværende lidelse i > 3 måneder som fastslått gjennom strukturert diagnostisk intervju og klinisk eksamen vil få delta.
5. Pasienter behandlet for angstlidelser og depresjon som er på et stabilt medisineringsregime i minst tre måneder, og som har en lidelsesspesifikk CGI-alvorlighetsscore ≤ 3 (lett syke) og som har skår på Hamilton-depresjon og Hamilton-angst vurderingsskala under 15 (mildt område) vil bli inkludert i studien.
6. Personer med tidligere rusforstyrrelser, men som har vært asymptomatiske i minst 6 måneder og har en negativ medikamentundersøkelse, vil få delta.
7. Personer som får ikke-monoaminoksidasehemmere (MAOI) antidepressiva (f.eks. selektive serotoninreopptakshemmere [SSRI], bupropion, venlafaksin), eller benzodiazepiner som har vært på et stabilt regime i > 3 måneder for noen av tilstandene som er oppført ovenfor.
8. Personer med lettere tilfeller av astma og allergi vil få delta.
9. Personer med acid reflux syndrom vil få delta.
10. Pasienter med hyperkolesterolemi som er på en stabil dose kolesterolsenkende medisiner vil få delta.

Ekskluderingskriterier:

1. Alle klinisk ustabile psykiatriske tilstander inkludert følgende: akutt psykose, akutt panikk, akutt OCD, akutt mani, akutt suicidalitet, livslang historie med bipolar lidelse, akutte rusforstyrrelser (alkohol eller narkotika), sosiopati, kriminalitet.
2. Enhver metabolsk, nevrologisk, hepatisk, renal, kardiovaskulær, hematologisk, oftalmisk eller endokrin sykdom.

3. Klinisk signifikante unormale baseline laboratorieverdier som inkluderer følgende:

   1. Verdier større enn 20 % over det øvre området for laboratoriestandarden for en grunnleggende metabolsk screening.
   2. Ekskluderende blodtrykksparametere vil inkludere alle verdier over 140 (systolisk) og 90 (diastolisk).
   3. Ekskluderende elektrokardiogram (EKG) parametere vil inkludere en QTC > 460 msek, QRS > 120 msek og PR > 200 msek. Personer som har EKG-bevis for iskemi eller arytmi, vurdert av en uavhengig kardiolog.
4. Mental retardasjon (intelligenskvotient [I.Q.] < 75).
5. Organiske hjernesykdommer.
6. Gravide eller ammende kvinner.
7. Personer med nåværende adekvat behandling for ADHD eller en historie med en tidligere tilstrekkelig utprøving av Strattera.
8. Forsøkspersoner som ikke har svart på en adekvat prøvelse, eller som har hatt toleranseproblemer på Strattera.

9. Kun engelsktalende fag vil bli tillatt i studiet av følgende grunner:

   1. vurderingsinstrumentene er ikke tilgjengelige og har ikke blitt tilstrekkelig standardisert på andre språk;
   2. forskernes kliniske utprøvingsanlegg er lokalisert i Cambridge og ikke i Massachusetts General Hospital (MGH) hovedcampus uten tilgjengelighet av oversettere;
   3. psykiatriske spørreskjemaer og evalueringer er belastende og å legge til kompleksiteten til en oversetter har potensial til å gjøre pasientopplevelsen enda mer utmattende.
10. Tidligere overfølsomhet overfor Strattera.
11. MAOI-antidepressiva bruker for øyeblikket eller innen to uker etter oppstart av studien.
12. Urinretensjon eller blæredysfunksjon.