Tratamento Strattera em Adultos com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade Sem Outra Especificação (TDAH NOS)

Critério de inclusão:

1. Pacientes ambulatoriais masculinos e femininos maiores de 18 anos e menores de 55 anos.

2. Indivíduos com diagnóstico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade sem outra especificação (TDAH NOS), pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-IV), conforme manifestado na avaliação clínica e confirmado por entrevista estruturada. Isso é operacionalizado por:

   1. ter atualmente pelo menos 6/9 itens atuais de desatenção ou hiperatividade/impulsividade, mas < 5 itens de qualquer uma das listas na infância; ou
   2. ter 5 dos 9 itens atuais do DSM-IV de desatenção e/ou hiperatividade/impulsividade, mas não ter 6 sintomas atuais em nenhuma das categorias. Esta segunda categoria será incluída independentemente da presença ou ausência de sintomas de TDAH na infância.
3. Os indivíduos terão uma pontuação atual de TDAH de impressão clínica global de 4 ou superior.
4. Indivíduos com histórico de depressão ou transtorno de ansiedade (incluindo transtorno obsessivo-compulsivo [TOC]) sem transtorno atual por > 3 meses, conforme verificado por meio de entrevista diagnóstica estruturada e exame clínico, poderão participar.
5. Indivíduos tratados para transtornos de ansiedade e depressão que estão em um regime de medicação estável por pelo menos três meses, e que têm uma pontuação específica de gravidade CGI ≤ 3 (levemente doente) e que têm uma pontuação no Hamilton-depression e Hamilton-ansiedade escala de classificação abaixo de 15 (faixa leve) será incluída no estudo.
6. Indivíduos com histórico de transtornos por uso de substâncias, mas que estejam assintomáticos por pelo menos 6 meses e tenham uma triagem negativa para drogas, poderão participar.
7. Indivíduos recebendo antidepressivos não inibidores da monoamina oxidase (IMAO) (por exemplo, inibidores seletivos da recaptação da serotonina [SSRIs], bupropiona, venlafaxina) ou benzodiazepínicos que estiveram em um regime estável por > 3 meses para qualquer uma das condições listadas acima.
8. Indivíduos com casos leves de asma e alergia poderão participar.
9. Indivíduos com síndrome de refluxo ácido poderão participar.
10. Sujeitos com hipercolesterolemia que estão em uma dose estável de medicação para baixar o colesterol poderão participar.

Critério de exclusão:

1. Quaisquer condições psiquiátricas clinicamente instáveis, incluindo as seguintes: psicose aguda, pânico agudo, TOC agudo, mania aguda, tendências suicidas agudas, histórico de transtorno bipolar ao longo da vida, transtornos agudos por uso de substâncias (álcool ou drogas), sociopatia, criminalidade.
2. Qualquer doença metabólica, neurológica, hepática, renal, cardiovascular, hematológica, oftalmológica ou endócrina.

3. Valores laboratoriais basais anormais clinicamente significativos que incluem o seguinte:

   1. Valores superiores a 20% acima da faixa superior do padrão laboratorial de uma triagem metabólica básica.
   2. Os parâmetros de pressão arterial de exclusão incluirão quaisquer valores acima de 140 (sistólica) e 90 (diastólica).
   3. Os parâmetros de exclusão do eletrocardiograma (ECG) incluirão QTC > 460 ms, QRS > 120 ms e PR > 200 ms. Indivíduos com evidências de isquemia ou arritmia no ECG, conforme revisado por um cardiologista independente.
4. Retardo mental (quociente de inteligência [QI] < 75).
5. Distúrbios cerebrais orgânicos.
6. Mulheres grávidas ou amamentando.
7. Indivíduos com tratamento adequado atual para TDAH ou histórico de um ensaio adequado anterior de Strattera.
8. Indivíduos que não responderam a um teste adequado ou que tiveram problemas de tolerabilidade com Strattera.

9. Somente indivíduos que falam inglês serão permitidos no estudo pelos seguintes motivos:

   1. os instrumentos de avaliação não estão disponíveis e não foram adequadamente padronizados em outros idiomas;
   2. a instalação de ensaios clínicos dos pesquisadores está localizada em Cambridge e não no campus principal do Hospital Geral de Massachusetts (MGH) sem a disponibilidade de tradutores;
   3. questionários e avaliações psiquiátricas são desgastantes e adicionar a complexidade de um tradutor tem o potencial de tornar a experiência do paciente ainda mais exaustiva.
10. Hipersensibilidade prévia a Strattera.
11. Uso de antidepressivo MAOI atualmente ou dentro de duas semanas após o início do estudo.
12. Retenção urinária ou disfunção da bexiga.