Tratamiento de Strattera en adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad no especificado (ADHD NOS)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ambulatorios masculinos y femeninos mayores de 18 años y menores de 55 años.

2. Sujetos con el diagnóstico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad no especificado (ADHD NOS), según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición (DSM-IV), según se manifiesta en la evaluación clínica y se confirma mediante una entrevista estructurada. Esto es operacionalizado por:

   1. tener actualmente al menos 6/9 elementos actuales de falta de atención o hiperactividad/impulsividad pero < 5 elementos de cualquiera de las listas en la infancia; o
   2. tener 5 de los 9 ítems actuales del DSM-IV de falta de atención y/o hiperactividad/impulsividad, pero no tener 6 síntomas actuales en ninguna de las categorías. Esta segunda categoría se incluirá independientemente de la presencia o ausencia de síntomas de TDAH en la infancia.
3. Los sujetos tendrán una puntuación de TDAH de Impresión clínica global actual de 4 o más.
4. Se permitirá la participación de sujetos con antecedentes de depresión o trastorno de ansiedad (incluido el trastorno obsesivo compulsivo [TOC]) sin trastorno actual durante > 3 meses, según se determine a través de una entrevista de diagnóstico estructurada y un examen clínico.
5. Sujetos tratados por trastornos de ansiedad y depresión que están en un régimen de medicación estable durante al menos tres meses, y que tienen una puntuación de gravedad CGI específica del trastorno ≤ 3 (enfermos leves) y que tienen una puntuación en las escalas de depresión y ansiedad de Hamilton escala de calificación por debajo de 15 (rango moderado) se incluirá en el estudio.
6. Los sujetos con antecedentes de trastornos por uso de sustancias pero que han estado asintomáticos durante al menos 6 meses y tienen un examen de drogas negativo podrán participar.
7. Sujetos que reciben antidepresivos que no son inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (p. ej., inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS], bupropión, venlafaxina) o benzodiazepinas que han estado en un régimen estable durante > 3 meses para cualquiera de las afecciones enumeradas anteriormente.
8. Se permitirá la participación de sujetos con casos leves de asma y alergia.
9. Se permitirá la participación de sujetos con síndrome de reflujo ácido.
10. Se permitirá la participación de sujetos con hipercolesterolemia que tomen una dosis estable de medicamentos para reducir el colesterol.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier condición psiquiátrica clínicamente inestable, incluidas las siguientes: psicosis aguda, pánico agudo, TOC agudo, manía aguda, tendencias suicidas agudas, antecedentes de trastorno bipolar de por vida, trastornos agudos por uso de sustancias (alcohol o drogas), sociopatía, criminalidad.
2. Cualquier enfermedad metabólica, neurológica, hepática, renal, cardiovascular, hematológica, oftálmica o endocrina.

3. Valores de laboratorio basales anormales clínicamente significativos que incluyen lo siguiente:

   1. Valores superiores al 20% por encima del rango superior del estándar de laboratorio de una pantalla metabólica básica.
   2. Los parámetros de presión arterial excluyentes incluirán cualquier valor por encima de 140 (sistólica) y 90 (diastólica).
   3. Los parámetros de electrocardiograma (ECG) excluyentes incluirán un QTC > 460 ms, QRS > 120 ms y PR > 200 ms. Sujetos con evidencia de isquemia o arritmia en el ECG según lo revisado por un cardiólogo independiente.
4. Retraso mental (coeficiente intelectual [CI] < 75).
5. Trastornos cerebrales orgánicos.
6. Hembras gestantes o lactantes.
7. Sujetos con tratamiento actual adecuado para el TDAH o antecedentes de una prueba previa adecuada de Strattera.
8. Sujetos que no han respondido a un ensayo adecuado o que han tenido problemas de tolerabilidad con Strattera.

9. Solo se permitirán sujetos de habla inglesa en el estudio por las siguientes razones:

   1. los instrumentos de evaluación no están disponibles y no han sido adecuadamente estandarizados en otros idiomas;
   2. las instalaciones de ensayos clínicos de los investigadores están ubicadas en Cambridge y no en el campus principal del Hospital General de Massachusetts (MGH) sin la disponibilidad de traductores;
   3. Los cuestionarios y las evaluaciones psiquiátricas son agotadores y agregar la complejidad de un traductor tiene el potencial de hacer que la experiencia del paciente sea aún más agotadora.
10. Hipersensibilidad previa a Strattera.
11. Uso de antidepresivos IMAO actualmente o dentro de las dos semanas posteriores al inicio del estudio.
12. Retención urinaria o disfunción vesical.