Strattera-Behandlung bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung nicht anders angegeben (ADHS NOS)

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche ambulante Patienten älter als 18 und jünger als 55 Jahre.

2. Personen mit der Diagnose einer nicht anderweitig spezifizierten Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS NOS) gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV), wie in einer klinischen Bewertung manifestiert und durch ein strukturiertes Interview bestätigt. Operationalisiert wird dies entweder durch:

   1. mit derzeit mindestens 6/9 aktuellen Items von entweder Unaufmerksamkeit oder Hyperaktivität/Impulsivität, aber < 5 Items von jeder Liste in der Kindheit; oder
   2. 5 von 9 aktuellen DSM-IV-Items von Unaufmerksamkeit und/oder Hyperaktivität/Impulsivität, aber keine 6 aktuellen Symptome in einer der beiden Kategorien. Diese zweite Kategorie wird unabhängig vom Vorhandensein oder Fehlen von ADHS-Symptomen in der Kindheit aufgenommen.
3. Die Probanden haben einen aktuellen Clinical Global Impression ADHS-Score von 4 oder höher.
4. Probanden mit einer Vorgeschichte von Depressionen oder Angststörungen (einschließlich Zwangsstörungen [OCD]) ohne aktuelle Störung für > 3 Monate, wie durch ein strukturiertes diagnostisches Interview und eine klinische Untersuchung festgestellt, dürfen teilnehmen.
5. Patienten, die wegen Angststörungen und Depressionen behandelt werden und seit mindestens drei Monaten ein stabiles Medikationsschema einnehmen und einen störungsspezifischen CGI-Schwerewert von ≤ 3 (leicht krank) und einen Wert für Hamilton-Depression und Hamilton-Angst haben Bewertungsskala unter 15 (milder Bereich) wird in die Studie aufgenommen.
6. Probanden mit einer Vorgeschichte von Substanzgebrauchsstörungen, die jedoch seit mindestens 6 Monaten asymptomatisch sind und einen negativen Drogentest haben, dürfen teilnehmen.
7. Patienten, die Nicht-Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI) Antidepressiva (z. B. selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer [SSRIs], Bupropion, Venlafaxin) oder Benzodiazepine erhalten, die seit > 3 Monaten für eine der oben aufgeführten Erkrankungen ein stabiles Regime erhalten haben.
8. Personen mit leichten Fällen von Asthma und Allergien dürfen teilnehmen.
9. Personen mit saurem Refluxsyndrom dürfen teilnehmen.
10. Patienten mit Hypercholesterinämie, die eine stabile Dosis cholesterinsenkender Medikamente einnehmen, dürfen teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Alle klinisch instabilen psychiatrischen Zustände, einschließlich der folgenden: akute Psychose, akute Panik, akute Zwangsstörung, akute Manie, akute Suizidalität, lebenslange Vorgeschichte einer bipolaren Störung, akute Substanzgebrauchsstörungen (Alkohol oder Drogen), Soziopathie, Kriminalität.
2. Alle metabolischen, neurologischen, hepatischen, renalen, kardiovaskulären, hämatologischen, ophthalmischen oder endokrinen Erkrankungen.

3. Klinisch signifikante anormale Ausgangswerte der Laborwerte, die Folgendes umfassen:

   1. Werte größer als 20 % über dem oberen Bereich des Laborstandards eines grundlegenden Stoffwechselscreenings.
   2. Ausschließende Blutdruckparameter umfassen alle Werte über 140 (systolisch) und 90 (diastolisch).
   3. Ausschlussparameter des Elektrokardiogramms (EKG) umfassen QTC > 460 ms, QRS > 120 ms und PR > 200 ms. Probanden mit EKG-Beweis für Ischämie oder Arrhythmie, wie von einem unabhängigen Kardiologen überprüft.
4. Geistige Behinderung (Intelligenzquotient [I.Q.] < 75).
5. Organische Störungen des Gehirns.
6. Schwangere oder stillende Frauen.
7. Probanden mit aktueller angemessener Behandlung von ADHS oder einer Vorgeschichte einer früheren angemessenen Studie mit Strattera.
8. Patienten, die auf eine angemessene Studie nicht angesprochen haben oder die Strattera-Verträglichkeitsprobleme hatten.

9. Aus folgenden Gründen werden nur englischsprachige Probanden zur Studie zugelassen:

   1. die Bewertungsinstrumente sind in anderen Sprachen nicht verfügbar und nicht ausreichend standardisiert;
   2. die Einrichtung für klinische Studien der Forscher befindet sich in Cambridge und nicht auf dem Hauptcampus des Massachusetts General Hospital (MGH), ohne dass Übersetzer zur Verfügung stehen;
   3. psychiatrische Fragebögen und Bewertungen sind anstrengend, und wenn man die Komplexität eines Übersetzers hinzufügt, kann dies die Patientenerfahrung noch anstrengender machen.
10. Frühere Überempfindlichkeit gegen Strattera.
11. Anwendung von MAOI-Antidepressiva derzeit oder innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der Studie.
12. Harnverhalt oder Blasenfunktionsstörung.