Strattera-behandling hos voksne med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse ikke andet specificeret (ADHD NOS)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige ambulante patienter ældre end 18 og yngre end 55 år.

2. Forsøgspersoner med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder ikke andet specificeret (ADHD NOS), af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV), som manifesteret i klinisk evaluering og bekræftet ved struktureret interview. Dette er operationaliseret af enten:

   1. har i øjeblikket mindst 6/9 aktuelle punkter af enten uopmærksomhed eller hyperaktivitet/impulsivitet, men < 5 punkter fra hver af listen i barndommen; eller
   2. har 5 ud af 9 aktuelle DSM-IV-punkter med uopmærksomhed og/eller hyperaktivitet/impulsivitet, men har ikke 6 aktuelle symptomer i nogen af ​​kategorierne. Denne anden kategori vil blive inkluderet uafhængigt af tilstedeværelsen eller fraværet af ADHD-symptomer i barndommen.
3. Forsøgspersonerne vil have en aktuel Clinical Global Impression ADHD-score på 4 eller højere.
4. Forsøgspersoner med tidligere depression eller angstlidelse (herunder obsessiv-kompulsiv lidelse [OCD]) uden nuværende lidelse i > 3 måneder, som konstateret gennem struktureret diagnostisk samtale og klinisk eksamen, vil få lov til at deltage.
5. Forsøgspersoner behandlet for angstlidelser og depression, som er på et stabilt medicinregime i mindst tre måneder, og som har en lidelsesspecifik CGI-alvorlighedsscore ≤ 3 (mildt syge), og som har en score på Hamilton-depression og Hamilton-angst vurderingsskala under 15 (mildt område) vil blive inkluderet i undersøgelsen.
6. Forsøgspersoner med tidligere stofmisbrugsforstyrrelser, men som har været asymptomatiske i mindst 6 måneder og har en negativ stofscreening, får lov til at deltage.
7. Personer, der får non-monoaminoxidasehæmmere (MAOI) antidepressiva (f.eks. selektive serotoningenoptagelseshæmmere [SSRI'er], bupropion, venlafaxin) eller benzodiazepiner, som har været på et stabilt regime i > 3 måneder for nogen af ​​de ovennævnte tilstande.
8. Forsøgspersoner med lettere tilfælde af astma og allergi får lov til at deltage.
9. Forsøgspersoner med surt reflukssyndrom vil få lov til at deltage.
10. Forsøgspersoner med hyperkolesterolæmi, som er på en stabil dosis kolesterolsænkende medicin, vil få lov til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

1. Alle klinisk ustabile psykiatriske tilstande, herunder følgende: akut psykose, akut panik, akut OCD, akut mani, akut suicidalitet, livslang historie med bipolar lidelse, akutte stofmisbrugsforstyrrelser (alkohol eller stoffer), sociopati, kriminalitet.
2. Enhver metabolisk, neurologisk, hepatisk, nyre-, kardiovaskulær, hæmatologisk, oftalmisk eller endokrin sygdom.

3. Klinisk signifikante abnorme baseline laboratorieværdier, som omfatter følgende:

   1. Værdier større end 20 % over det øvre område af laboratoriestandarden for en grundlæggende metabolisk screening.
   2. Eksklusive blodtryksparametre vil inkludere alle værdier over 140 (systolisk) og 90 (diastolisk).
   3. Eksklusiv elektrokardiogram (EKG) parametre vil omfatte en QTC > 460 msek, QRS > 120 msek og PR > 200 msek. Forsøgspersoner med EKG-bevis for iskæmi eller arytmi som gennemgået af en uafhængig kardiolog.
4. Mental retardering (intelligenskvotient [I.Q.] < 75).
5. Organiske hjernesygdomme.
6. Gravide eller ammende kvinder.
7. Forsøgspersoner med aktuel passende behandling for ADHD eller en historie med et tidligere tilstrækkeligt forsøg med Strattera.
8. Forsøgspersoner, der har undladt at reagere på et tilstrækkeligt forsøg, eller som har haft tolerabilitetsproblemer på Strattera.

9. Kun engelsktalende fag vil få adgang til studiet af følgende årsager:

   1. vurderingsinstrumenterne er ikke tilgængelige og er ikke blevet tilstrækkeligt standardiseret på andre sprog;
   2. forskernes kliniske forsøgsfacilitet er placeret i Cambridge og ikke på Massachusetts General Hospital (MGH) hovedcampus uden tilgængelighed af oversættere;
   3. psykiatriske spørgeskemaer og evalueringer er belastende og tilføjelse af kompleksiteten af ​​en oversætter har potentialet til at gøre patientoplevelsen endnu mere udmattende.
10. Tidligere overfølsomhed over for Strattera.
11. MAOI-antidepressiv brug i øjeblikket eller inden for to uger efter start af studiet.
12. Urinretention eller blæredysfunktion.