인간의 식이 에너지 제한 및 대사 노화
2006년 11월 8일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)
이 연구의 목적은 효과적인 칼로리 제한 식단을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 참가자 순응도와 신진대사 및 생리학적 효과의 가변성을 위해 두 가지 칼로리 제한(CR) 요법을 테스트하도록 설계된 3단계 조사입니다. 처음에는 1단계(전 단계 1주, 1단계 6주) 동안 참가자는 집에서 정상적인 습관을 유지합니다.
그런 다음 2단계(24주) 동안 44명의 참가자는 두 가지 다이어트(다이어트 HG 또는 다이어트 LG) 중 하나에 무작위 배정되어 기본 에너지 섭취량의 70% 또는 90%로 섭취하게 됩니다. 90% CR(두 다이어트 모두)로 무작위 배정된 참가자가 대조군을 구성합니다. 이 단계에서 모든 음식이 제공되며 참가자는 행동 상담사 및 영양사와 매주 그룹 또는 개별 회의에 참석하고 정기적인 자가 모니터링을 수행해야 합니다.
3단계(24주) 동안 참가자는 CR 요법에 따라 집에서 직접 음식을 준비하고 2단계에 지정된 CR을 유지하기 위해 식사를 합니다. 계속해서 주간 회의에 참석하고 자가 모니터링을 수행합니다.
다이어트 HG: USDA 식품 가이드 피라미드를 기반으로 하지만 정제된 탄수화물보다는 통곡물 사용, 제한된 액체 칼로리, 과일 및 야채 및 낮은 종류의 고열량 재량 식품.
다이어트 LG: 지방과 단백질의 에너지 비율이 증가하고(고단백 식품 및 수분 함량이 높은 식품의 사용 증가로 인해) 다른 탄수화물 공급원을 사용하더라도 낮은 에너지 밀도를 유지하는 HG 다이어트의 수정 혈당 지수(GI) 감소를 통해 혈당 부하를 더욱 낮추기 위한 물리적으로 온전한 식품(통곡물, 생과일 및 채소). 높은 섬유질 섭취, 낮은 에너지 밀도, 액체 칼로리의 제한된 사용, 과일 및 채소와 같은 다양한 저에너지 품목 및 낮은 종류의 고에너지 임의 식품은 HG 다이어트와 동일합니다.
연구 유형
중재적
등록
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀 (표준 실험실 검사 및 선별 검사 기준)
- 20-42세
- 25-29.9 kg/m2 범위의 BMI
- 광역 보스턴 지역의 소수자 비율(흑인 7%, 히스패닉 11%, 비히스패닉 백인 82%)
- 음식 기록을 정확하게 완성할 수 있음
- 체중 감소 및 식이 섭취 변화를 위한 변화 단계 >1
- 체중 감량을 지지하는 직계 성인 가족이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 암, 심장병, 악액질, 섭식 장애(거식증, 폭식증 및 체중 조절 수단을 위한 구토), 우울증, 알코올 중독, 염증성 장애 및 AIDS를 포함하여 장수, 에너지 대사, 체성분 및 면역 반응에 영향을 미치는 알려진 심각한 장애 , 및 수명 또는 에너지 대사에 영향을 미칠 것으로 예상되는 약물을 복용하는 개인
- 혈청 크레아티닌, BUN 및 요검사로 평가한 비정상 신장 기능, SGPT, SGOT 알칼리 포스파타제 및 빌리루빈으로 평가한 비정상 간 기능, 혈청 T4 및 TSH로 평가한 비정상 갑상선 기능 및 공복 혈청 포도당 수치 <125 mg/dl
- 흡연, 고도로 절제된 식사, 보고된 지구력 훈련(주당 12시간 이상의 스포츠 또는 훈련 참여), 14온스의 알코올 섭취. 주당 또는 그 이상, 주요 의료 및/또는 정신 장애, 3년 이내에 아이를 가질 계획(파일럿 연구의 경우 1년), 지난 2년 이내에 과거 출산(여성의 경우) 또는 지난 1년 이내에 모유 수유
- 수족 절단 환자
- 모든 정신 장애에 대해 필요한 치료를 받아야 합니다.
- 지난 1년 동안 체중이 15파운드 이상 증가 또는 감소했거나 수명, 에너지 대사, 체성분 또는 면역 기능에 중요한 영향을 미치는 것으로 알려졌거나 의심되는 약물을 복용한 경우
- 부모 중 한쪽 또는 양쪽 모두의 심혈관 질환, 암 또는 당뇨병 관련 질병(45세 이전)으로 인한 조기 사망
- 최소 1년 동안 프로그램에 참여할 수 없거나 가정 기반 프로그램에 적합하지 않음(폭식 장애 또는 임상적 우울증을 보고한 개인 및 임신하려는 여성 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선, 3, 6 및 12개월의 칼로리 제한(CR)에서 체중, 체지방 및 총 에너지 소비의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈압, 인슐린 감수성 및 분비의 변화, 안정시 대사율, 골밀도, 질병 발병률, 인지 기능, 면역 기능, 산화 스트레스 매개변수, 기준선에서의 생식 호르몬, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan B. Roberts, PhD, Tufts University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hadley EC, Dutta C, Finkelstein J, Harris TB, Lane MA, Roth GS, Sherman SS, Starke-Reed PE. Human implications of caloric restriction's effects on aging in laboratory animals: an overview of opportunities for research. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56 Spec No 1:5-6. doi: 10.1093/gerona/56.suppl_1.5. No abstract available.
- Lee IM, Blair SN, Allison DB, Folsom AR, Harris TB, Manson JE, Wing RR. Epidemiologic data on the relationships of caloric intake, energy balance, and weight gain over the life span with longevity and morbidity. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56 Spec No 1:7-19. doi: 10.1093/gerona/56.suppl_1.7.
- Weindruch R, Keenan KP, Carney JM, Fernandes G, Feuers RJ, Floyd RA, Halter JB, Ramsey JJ, Richardson A, Roth GS, Spindler SR. Caloric restriction mimetics: metabolic interventions. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56 Spec No 1:20-33. doi: 10.1093/gerona/56.suppl_1.20.
- Mobbs CV, Bray GA, Atkinson RL, Bartke A, Finch CE, Maratos-Flier E, Crawley JN, Nelson JF. Neuroendocrine and pharmacological manipulations to assess how caloric restriction increases life span. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56 Spec No 1:34-44. doi: 10.1093/gerona/56.suppl_1.34.
- Poehlman ET, Turturro A, Bodkin N, Cefalu W, Heymsfield S, Holloszy J, Kemnitz J. Caloric restriction mimetics: physical activity and body composition changes. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56 Spec No 1:45-54. doi: 10.1093/gerona/56.suppl_1.45.
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- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
연구 완료
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2006년 11월 1일
추가 정보
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