Ruokavalion energian rajoitus ja metabolinen ikääntyminen ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on 3-vaiheinen tutkimus, joka on suunniteltu testaamaan kahta kalorirajoitusohjelmaa (CR) osallistujien suostumukseen ja metabolisten ja fysiologisten vaikutusten vaihteluun. Aluksi ja vaiheen 1 aikana (1 viikko ennen vaihetta ja 6 viikkoa vaihe 1) osallistujat säilyttävät normaalit tottumukset kotona.
Sen jälkeen vaiheen 2 (24 viikkoa) ajaksi 44 osallistujaa satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ruokavaliosta (Diet HG tai Diet LG), joita he kuluttavat joko 70 % tai 90 % lähtötason energiansaannista. Osallistujat, jotka on satunnaistettu 90 % CR:ään (molemmat ruokavaliot), muodostavat kontrolliryhmän. Kaikki ruoka tarjotaan tämän vaiheen aikana, ja osallistujien tulee osallistua viikoittain ryhmä- tai yksilötapaamisiin käyttäytymisneuvojan ja ravitsemusterapeutin kanssa sekä suorittaa säännöllistä itsevalvontaa.
Vaiheen 3 (24 viikkoa) aikana osallistujat valmistavat oman ruokansa kotona CR-ohjelmansa mukaisesti ja syövät ylläpitääkseen vaiheelle 2 määritellyn CR:n. He jatkavat osallistumista viikoittaisiin kokouksiin ja suorittavat itsevalvontaa.
Diet HG: ruokavalio, joka perustuu USDA Food Guide Pyramidiin, mutta jossa painotetaan lisäksi riittävästi kuitua ja vähän energiaa sisältäviä elintarvikkeita, mukaan lukien täysjyväviljojen käyttö jalostettujen hiilihydraattien sijaan, rajalliset nestemäiset kalorit, suuri valikoima vähän energiaa sisältäviä tuotteita, kuten hedelmiä ja vihanneksia ja vähän erilaisia runsaasti energiaa sisältäviä harkinnanvaraisia ruokia.
Diet LG: HG-ruokavalion muunnos, jossa energiatiheys säilyy alhaisena, vaikka rasvasta ja proteiinista saatavan energian prosenttiosuutta nostetaan (proteiinipitoisten ja runsaasti vettä sisältävien ruokien käytön lisääntyessä) ja erilaisten hiilihydraattilähteiden käytöllä. ja fyysisesti ehjät elintarvikkeet (täysjyväviljat, raa'at hedelmät ja vihannekset) glykeemisen kuormituksen alentamiseksi entisestään alentamalla glykeemistä indeksiä (GI). Runsas kuidun saanti, alhainen energiatiheys, rajoitettu nestemäisten kalorien käyttö, suuri valikoima vähän energiaa sisältäviä tuotteita, kuten hedelmiä ja vihanneksia, sekä vähäinen valikoima runsaasti energiaa sisältäviä harkinnanvaraisia ruokia ovat samat kuin HG-ruokavaliossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset (perustuu standardilaboratoriotutkimuksiin ja seulontatutkimukseen)
- 20-42 vuotta
- BMI välillä 25-29,9 kg/m2
- Vähemmistöjen suhteellinen edustus Suur-Bostonin alueella (7 prosenttia mustia, 11 prosenttia latinalaisamerikkalaisia, 82 prosenttia ei-latinalaisamerikkalaisia valkoisia)
- Pystyy täyttämään ruokapöytäkirjan tarkasti
- Muutosaste > 1 painonpudotuksessa ja ruokavalion muuttamisessa
- Välittömästi tulee olla aikuinen perheenjäsen, joka tukee painonpudotusta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut vakavat sairaudet, jotka vaikuttavat pitkäikäisyyteen, energia-aineenvaihduntaan, kehon koostumukseen ja immuunivasteeseen, mukaan lukien diabetes, syöpä, sydänsairaudet, kakeksia, syömishäiriöt (anoreksia ja bulimia ja mikä tahansa oksentelu painonhallintaan), masennus, alkoholismi, tulehdussairaudet ja AIDS ja henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden odotetaan vaikuttavan elinikään tai energia-aineenvaihduntaan
- Epänormaali munuaisten toiminta mitattuna seerumin kreatiniini-, BUN- ja virtsaanalyysillä sekä epänormaali maksan toiminta SGPT:llä, SGOT-alkalisella fosfataasilla ja bilirubiinilla arvioituna, epänormaali normaali kilpirauhasen toiminta seerumin T4- ja TSH-arvoilla ja seerumin paastoglukoosipitoisuus <125 mg/dl
- Tupakointi, erittäin hillitty syöminen, raportoitu kestävyysharjoittelu (urheiluun osallistuminen tai harjoittelu > 12 tuntia viikossa), 14 unssia alkoholia. viikossa tai useammin, vakavat lääketieteelliset ja/tai psykiatriset häiriöt, suunnitelmat lapsen hankkimisesta 3 vuoden sisällä (1 vuosi pilottitutkimuksessa), aikaisempi synnytys (naisilla) viimeisen 2 vuoden aikana tai imetys viimeisen vuoden aikana
- Amputoidut
- Hän on tarvinnut hoitoa minkä tahansa psykiatrisen häiriön vuoksi
- lihonut tai pudonnut yli 15 paunaa viimeisen vuoden aikana tai käyttänyt lääkkeitä, joiden tiedetään tai epäillään vaikuttavan merkittävästi elinikään, energian aineenvaihduntaan, kehon koostumukseen tai immuunijärjestelmän toimintaan
- Varhainen kuolema sydän- ja verisuonitauteihin, syöpään tai diabetekseen liittyvään sairauteen (ennen 45 vuoden ikää) toisella tai molemmilla vanhemmilla
- Ei voi pysyä ohjelmassa vähintään vuoden ajan tai ei sovellu kotiohjelmiin (mukaan lukien henkilöt, jotka raportoivat ahmimishäiriöstä tai kliinisestä masennuksesta, ja naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutokset ruumiinpainossa, kehon rasvassa ja kokonaisenergiankulutuksessa lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kalorirajoituksessa (CR).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutokset verenpaineessa, insuliiniherkkyydessä ja erittymisessä, lepoaineenvaihdunta, luun mineraalitiheys, sairauksien ilmaantuvuus, kognitiivinen toiminta, immuunitoiminta, oksidatiivisen stressin parametrit, hedelmällisyyshormonit lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan B. Roberts, PhD, Tufts University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hadley EC, Dutta C, Finkelstein J, Harris TB, Lane MA, Roth GS, Sherman SS, Starke-Reed PE. Human implications of caloric restriction's effects on aging in laboratory animals: an overview of opportunities for research. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56 Spec No 1:5-6. doi: 10.1093/gerona/56.suppl_1.5. No abstract available.
- Lee IM, Blair SN, Allison DB, Folsom AR, Harris TB, Manson JE, Wing RR. Epidemiologic data on the relationships of caloric intake, energy balance, and weight gain over the life span with longevity and morbidity. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56 Spec No 1:7-19. doi: 10.1093/gerona/56.suppl_1.7.
- Weindruch R, Keenan KP, Carney JM, Fernandes G, Feuers RJ, Floyd RA, Halter JB, Ramsey JJ, Richardson A, Roth GS, Spindler SR. Caloric restriction mimetics: metabolic interventions. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56 Spec No 1:20-33. doi: 10.1093/gerona/56.suppl_1.20.
- Mobbs CV, Bray GA, Atkinson RL, Bartke A, Finch CE, Maratos-Flier E, Crawley JN, Nelson JF. Neuroendocrine and pharmacological manipulations to assess how caloric restriction increases life span. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56 Spec No 1:34-44. doi: 10.1093/gerona/56.suppl_1.34.
- Poehlman ET, Turturro A, Bodkin N, Cefalu W, Heymsfield S, Holloszy J, Kemnitz J. Caloric restriction mimetics: physical activity and body composition changes. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56 Spec No 1:45-54. doi: 10.1093/gerona/56.suppl_1.45.
- Allison DB, Miller RA, Austad SN, Bouchard C, Leibel R, Klebanov S, Johnson T, Harrison DE. Genetic variability in responses to caloric restriction in animals and in regulation of metabolism and obesity in humans. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56 Spec No 1:55-65. doi: 10.1093/gerona/56.suppl_1.55.
- Felson DT, Zhang Y, Hannan MT, Kannel WB, Kiel DP. Alcohol intake and bone mineral density in elderly men and women. The Framingham Study. Am J Epidemiol. 1995 Sep 1;142(5):485-92. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117664.
- Pittas AG, Das SK, Hajduk CL, Golden J, Saltzman E, Stark PC, Greenberg AS, Roberts SB. A low-glycemic load diet facilitates greater weight loss in overweight adults with high insulin secretion but not in overweight adults with low insulin secretion in the CALERIE Trial. Diabetes Care. 2005 Dec;28(12):2939-41. doi: 10.2337/diacare.28.12.2939. No abstract available.
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG0044
- 3U01AG020480 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalion koostumus ja energian saanti
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali