판상 건선에 대한 Efalizumab 치료 환자의 분류 및 특성화
2012년 1월 18일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
에팔리주맙 피하 투여에 반응하는 중등도 내지 중증 판상 건선 환자의 분류 및 특성화
프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 건선 면적 및 중증도 지수(PASI), 건선 장애 지수 8PDI) 및 피부과 삶의 질 지수 8 DLQI)의 감소를 기준으로 주어진 치료(에팔리주맙)에 반응하는 판상 건선을 앓고 있는 환자를 분류하기 위해
- 피하 투여된 에팔리주맙에 반응하거나 반응하지 않는 판상 건선을 앓고 있는 환자를 특성화합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 연구자가 시작한 전향적, 종단적 관찰 연구입니다. 에팔리주맙으로 치료를 시작하기 전에 인구 통계학적 데이터, 건선 유형, 이전 치료, 기타 질병 등과 같은 요인을 기록합니다.
우리는 환자를 추적하여 반응자와 비반응자로 분류할 것입니다. 우리는 나중에 이 약물의 반응을 예측하는 데 사용할 수 있는 4-5개의 요인을 찾을 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7006
- Dep of dermatology, St Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6개월 이상 중등도에서 중증 판상 건선을 앓고 있고 현재 노르웨이 지침에 따라 에팔리주맙 치료를 받을 자격이 있는 18세 이상의 남녀 환자.
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 동안 중등도에서 중증의 판상 건선
- 현행 노르웨이 지침에 따라 에팔리주맙 치료를 받을 자격이 있음
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 조절되지 않는 세균, 바이러스, 진균 또는 비정형 마이코박테리아 감염 병력이 있는 환자.
- HIV, B형 또는 C형 간염, 활동성 결핵, 간경변증 및 심장 질환, 뇌졸중 또는 폐 질환으로 인해 지난 1년 이내에 입원한 환자.
- 림프증식성 장애를 포함하여 지난 5년 이내에 암 병력이 있는 환자. 완전히 해결된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암의 병력이 있는 환자가 등록될 수 있습니다.
- 신장 또는 간 기능이 손상된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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응답 PASI 75
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)
기간: 2 년
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2 년
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건선 장애 지수(PDI)
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Morten Dalaker, univ lekt II, St Olavs hospital, NTNU, Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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