Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikacja i charakterystyka pacjentów leczonych efalizumabem z powodu łuszczycy plackowatej

18 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Klasyfikacja i charakterystyka pacjentów cierpiących na łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego reagujących na efalizumab podawany podskórnie

Główne cele projektu to:

Klasyfikacja pacjentów cierpiących na łuszczycę plackowatą reagujących na dane leczenie (efalizumab) na podstawie zmniejszenia wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI), wskaźnika niepełnosprawności łuszczycowej 8PDI) i dermatologicznego wskaźnika jakości życia 8 DLQI)
Charakterystyka pacjentów cierpiących na łuszczycę plackowatą odpowiadających lub niereagujących na efalizumab podawany podskórnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Łuszczyca plackowata

Interwencja / Leczenie

Lek: efalizumab

Szczegółowy opis

Jest to zainicjowane przez badacza, prospektywne, podłużne badanie obserwacyjne. Przed rozpoczęciem leczenia efalizumabem odnotujemy takie czynniki, jak dane demograficzne, rodzaj łuszczycy, wcześniejsze leczenie, inne choroby itp.

Będziemy śledzić pacjentów i klasyfikować ich jako reagujących i niereagujących. Mamy nadzieję znaleźć 4-5 czynników, które będziemy mogli później wykorzystać do przewidywania odpowiedzi na ten lek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Norwegia
- - Trondheim, Norwegia, 7006
    - Dep of dermatology, St Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci obu płci, w wieku powyżej 18 lat, chorujący na łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego od ponad 6 miesięcy i kwalifikujący się do leczenia efalizumabem zgodnie z aktualnymi wytycznymi norweskimi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego przez ponad sześć miesięcy
kwalifikujących się do leczenia efalizumabem zgodnie z aktualnymi norweskimi wytycznymi

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
Pacjenci z niekontrolowanym zakażeniem bakteryjnym, wirusowym, grzybiczym lub atypowymi mykobakteriami w wywiadzie.
Pacjenci chorzy na HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, czynną gruźlicę, marskość wątroby oraz hospitalizowani z powodu chorób serca, udaru mózgu lub chorób płuc w ciągu ostatniego roku.
Pacjenci z chorobą nowotworową w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat, w tym z zaburzeniami limfoproliferacyjnymi. do badania mogą zostać włączeni pacjenci z całkowicie wyleczonym rakiem podstawnokomórkowym lub płaskonabłonkowym skóry w wywiadzie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Odpowiedź PASI 75 Ramy czasowe: 2 lata	2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI) Ramy czasowe: 2 lata	2 lata
Indeks niepełnosprawności łuszczycy (PDI) Ramy czasowe: 2 lata	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

Krzesło do nauki: Morten Dalaker, univ lekt II, St Olavs hospital, NTNU, Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości