Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klassificering og karakterisering af patienter behandlet med efalizumab for plakpsoriasis

18. januar 2012 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Klassificering og karakterisering af patienter, der lider fra moderat til svær plakpsoriasis, som reagerer på subkutan administreret efalizumab

Hovedformålene med projektet er:

  • At klassificere patienter, der lider af plaque psoriasis, der reagerer på en given behandling (efalizumab) baseret på reduktion i Psoriasis Area and Severity Index (PASI), Psoriasis Disability Index 8PDI) og dermatologi Life Quality Index 8 DLQI)
  • At karakterisere patienter, der lider af plaque psoriasis, der reagerer på eller ikke reagerer på subkutant administreret efalizumab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en investigator-initieret, prospektiv, longitudinel, observationsundersøgelse. Inden behandling med efalizumab påbegyndes, vil vi registrere faktorer som demografiske data, type psoriasis, tidligere behandling, andre sygdomme osv.

Vi vil følge patienterne og klassificere dem som respondere og ikke-respondere. Vi håber at finde 4-5 faktorer, som vi senere kan bruge til at forudsige reaktionen af ​​dette lægemiddel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7006
        • Dep of dermatology, St Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter af begge køn, over 18 år, som har lidt af moderat til svær plakpsoriasis i mere end seks måneder, og som er berettiget til efalizumab-behandling i henhold til gældende norske retningslinjer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderat til svær plakpsoriasis i mere end seks måneder
  • kvalificeret til efalizumab-behandling i henhold til gældende norske retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende patienter
  • Patienter med en historie med ukontrolleret bakteriel, viral, svampe- eller atypisk mykobakteriel infektion.
  • Patienter, der lider af HIV, Hepatitis B eller C, aktiv tuberkulose, levercirrose og hospitalsindlæggelse for hjertesygdom, slagtilfælde eller lungesygdom inden for sidste år.
  • Patienter med kræfthistorie i de foregående 5 år, inklusive lymfoproliferative lidelser. patienter med anamnese med fuldstændigt forsvundet basalcelle- eller planocellulær hudkræft kan blive indskrevet.
  • Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svar PASI 75
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dermatologi Livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 2 år
2 år
Psoriasis handicapindeks (PDI)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Morten Dalaker, univ lekt II, St Olavs hospital, NTNU, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROCAC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner