Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klasifikace a charakterizace pacientů léčených efalizumabem pro plakovou psoriázu

18. ledna 2012 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Klasifikace a charakterizace pacientů trpících středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou reagující na subkutánně podaný efalizumab

Hlavní cíle projektu jsou:

  • Klasifikovat pacienty trpící plakovou psoriázou reagující na danou léčbu (efalizumab) na základě snížení psoriázy a indexu závažnosti (PASI), indexu postižení psoriázy 8PDI) a dermatologického indexu kvality života 8 DLQI)
  • Charakterizovat pacienty trpící plakovou psoriázou, kteří reagují nebo nereagují na subkutánně podaný efalizumab.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je vyšetřovatelem zahájená, prospektivní, longitudinální, pozorovací studie. Před zahájením léčby efalizumabem zaznamenáme faktory, jako jsou demografické údaje, typ psoriázy, předchozí léčba, jiná onemocnění atd.

Budeme sledovat pacienty a klasifikovat je jako respondéry a nereagující. Doufáme, že najdeme 4-5 faktorů, které můžeme později použít k předpovědi reakce na tento lék.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • Dep of dermatology, St Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti obou pohlaví, starší 18 let, kteří trpí středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou déle než šest měsíců a kteří jsou způsobilí pro léčbu efalizumabem podle současných norských doporučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • středně těžká až těžká ložisková psoriáza po dobu delší než šest měsíců
  • způsobilé pro léčbu efalizumabem podle současných norských směrnic

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Pacienti s anamnézou nekontrolované bakteriální, virové, plísňové nebo atypické mykobakteriální infekce.
  • Pacienti trpící HIV, hepatitidou B nebo C, aktivní tuberkulózou, jaterní cirhózou a hospitalizací pro srdeční onemocnění, cévní mozkovou příhodu nebo plicní onemocnění v loňském roce.
  • Pacienti s anamnézou rakoviny v předchozích 5 letech, včetně lymfoproliferativních poruch. mohou být zařazeni pacienti s anamnézou plně vyléčeného bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže.
  • Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpověď PASI 75
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dermatologický index kvality života (DLQI)
Časové okno: 2 roky
2 roky
Index postižení psoriázy (PDI)
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Morten Dalaker, univ lekt II, St Olavs hospital, NTNU, Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ROCAC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaková psoriáza

Klinické studie na efalizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit