Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klassifisering og karakterisering av pasienter behandlet med efalizumab for plakkpsoriasis

18. januar 2012 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Klassifisering og karakterisering av pasienter som lider fra moderat til alvorlig plakkpsoriasis som reagerer på subkutan administrert efalizumab

Hovedmålene med prosjektet er:

  • For å klassifisere pasienter som lider av plakkpsoriasis som reagerer på en gitt behandling (efalizumab) basert på reduksjon i Psoriasis Area and Severity Index (PASI), Psoriasis Disability Index 8PDI) og dermatologi Life Quality Index 8 DLQI)
  • For å karakterisere pasienter som lider av plakkpsoriasis som reagerer på eller ikke reagerer på subkutant administrert efalizumab.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en etterforsker initiert, prospektiv, longitudinell, observasjonsstudie. Før vi starter behandling med efalizumab vil vi registrere faktorer som demografiske data, type psoriasis, tidligere behandling, andre sykdommer etc.

Vi vil følge pasientene og klassifisere dem som respondere og ikke-responderere. Vi håper å finne 4-5 faktorer som vi kan bruke senere for å forutsi responsen til dette stoffet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7006
        • Dep of dermatology, St Olavs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter av begge kjønn, over 18 år som har lidd av moderat til alvorlig plakkpsoriasis i mer enn seks måneder og som er kvalifisert for efalizumab-behandling i henhold til gjeldende norske retningslinjer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • moderat til alvorlig plakkpsoriasis i mer enn seks måneder
  • kvalifisert for efalizumab-behandling i henhold til gjeldende norske retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende pasienter
  • Pasienter med en historie med ukontrollert bakteriell, viral, sopp- eller atypisk mykobakteriell infeksjon.
  • Pasienter som lider av HIV, Hepatitt B eller C, aktiv tuberkulose, levercirrhose og sykehusinnleggelse for hjertesykdom, hjerneslag eller lungesykdom i løpet av fjoråret.
  • Pasienter med kreft i anamnesen de siste 5 årene, inkludert lymfoproliferative lidelser. Pasienter med en historie med fullstendig oppløst basalcelle- eller plateepitelkreft kan bli registrert.
  • Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svar PASI 75
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dermatologi livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 2 år
2 år
Psoriasis funksjonshemming Index (PDI)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studiestol: Morten Dalaker, univ lekt II, St Olavs hospital, NTNU, Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ROCAC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere