Plakkipsoriaasin efalitsumabilla hoidettujen potilaiden luokittelu ja karakterisointi
keskiviikko 18. tammikuuta 2012 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Kohtavaivasta tai vaikeasta plakkipsoriaasista kärsivien potilaiden luokittelu ja luonnehdinta, jotka reagoivat ihonalaiseen efalitsumabiin
Hankkeen päätavoitteet ovat:
- Luokitella läiskäpsoriaasista kärsivät potilaat, jotka reagoivat tiettyyn hoitoon (efalitsumabi) psoriaasialueen ja vaikeusindeksin (PASI), psoriaasin vammaisuusindeksin 8PDI:n ja ihotautien elämänlaatuindeksin 8 DLQI perusteella.
- Kuvaamaan läiskäpsoriaasista kärsiviä potilaita, jotka reagoivat tai eivät reagoi ihonalaiseen efalitsumabiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkijan aloittama, prospektiivinen, pitkittäinen havaintotutkimus. Ennen efalitsumabihoidon aloittamista kirjaamme tiedot, kuten väestötiedot, psoriaasin tyypin, aiemman hoidon, muut sairaudet jne.
Seuraamme potilaita ja luokittelemme heidät reagoiviin ja ei-vastaaviin. Toivomme löytävämme 4-5 tekijää, joita voimme käyttää myöhemmin ennustaaksemme tämän lääkkeen vastetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7006
- Dep of dermatology, St Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
molempien sukupuolten yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat kärsineet keskivaikeasta tai vaikeasta läiskäpsoriaasista yli kuusi kuukautta ja jotka ovat oikeutettuja efalitsumabihoitoon Norjan nykyisten ohjeiden mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi yli kuuden kuukauden ajan
- kelpoinen efalitsumabihoitoon nykyisten norjalaisten ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Potilaat, joilla on ollut hallitsematon bakteeri-, virus-, sieni- tai epätyypillinen mykobakteeri-infektio.
- Potilaat, jotka sairastavat HIV:tä, B- tai C-hepatiittia, aktiivista tuberkuloosia, maksakirroosia ja sairaalahoitoa sydänsairauden, aivohalvauksen tai keuhkosairauden vuoksi viime vuoden aikana.
- Potilaat, joilla on ollut syöpä viimeisten 5 vuoden aikana, mukaan lukien lymfoproliferatiiviset häiriöt. potilaita, joilla on ollut täysin parantunut tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, voidaan ottaa mukaan.
- Potilaat, joiden munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastaus PASI 75
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Psoriasis Disability Index (PDI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Morten Dalaker, univ lekt II, St Olavs hospital, NTNU, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROCAC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .