운동 및 아데노신 스트레스 테스트 모두
2011년 8월 8일 업데이트: Midwest Heart Foundation
관상 동맥 질환에 대한 중등도 또는 높은 가능성의 여성 평가를 위한 아데노신 단독 검사와 비교하여 복합 운동 및 아데노신 스트레스 심근 관류 영상의 가치를 조사하는 파일럿 연구
이 연구의 목적은 약리학적 스트레스 심근 관류 영상 또는 운동과 약리학적 스트레스를 모두 포함하는 복합 프로토콜의 결과를 기반으로 제한된 운동 능력을 가진 여성의 2년 심장 결과를 비교하는 것입니다.
이 연구의 목표는 환자의 내약성, 안전성 및 예후 가치에 대해 이 두 가지 방법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환은 매년 250,000명 이상의 사망을 차지하는 여성의 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 여성의 허혈성 심장 질환의 유병률이 높음에도 불구하고 대부분의 임상 시험은 남성 코호트에 집중되어 있습니다. 여성의 허혈성 심장 질환 평가를 위한 최적의 비침습적 검사는 알려져 있지 않습니다. 운동 ECG 스트레스 테스트, 2차원 스트레스 심초음파, SPECT 심근관류 영상, 전자빔 전산화 단층촬영 등 다양한 방식이 사용되었습니다.
테스트를 수행할 여성 집단도 잘못 정의되어 있습니다. 약리학적 스트레스 검사와 함께 심근 관류 영상은 위험 계층화뿐만 아니라 알려진 또는 의심되는 관상 동맥 질환이 있는 여성의 진단에도 효과적인 것으로 나타났습니다. 최근에는 약리학적 스트레스가 낮은 수준의 운동과 결합되어 테스트 내약성 및 SPECT 관류 이미지 품질이 향상되었습니다. 또한, 결합된 아데노신과 운동 프로토콜을 사용하면 운동 검사만 사용하는 것보다 관류 영상으로 더 많은 양의 허혈을 감지할 수 있습니다. 따라서 최대 운동을 수행할 수 없는 여성의 경우 이 약리학적 및 운동 이미징 프로토콜을 결합하면 아데노신 스트레스 테스트 단독보다 상당한 이점을 가질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 이 두 가지 스트레스 테스트 방법과 관련된 안전성과 증상을 비교하는 것입니다. 본 연구는 또한 운동 능력이 제한된 여성(DASI 점수 ≤5 METS)에서 관상동맥질환을 발견하기 위한 최적의 방법을 확립하고 두 가지 검사 방법을 비교하여 각 검사 방법의 예후적 가치를 조사하고자 합니다 아데노신 SPECT 이미징 또는 보조 운동과 함께 아데노신을 사용하는 SPECT 이미징을 받는 여성의 연간 사건 비율.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85715
- Southwest Heart
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California
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Roseville, California, 미국, 95661-3037
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, 미국, 95825
- Sacramento Heart & Vascular Research Center
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-
Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Delaware SPECT Imaging
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Diagnostic Cardiology, PA
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Jacksonville Beach, Florida, 미국, 32250
- Jacksonville Heart Center, Pa
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Cardiac Disease Specialists
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83704
- Idaho Cardiology Associates
-
Meridian, Idaho, 미국, 83704
- Idaho Cardiology Associates
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Illinois
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Bannockburn, Illinois, 미국, 60015
- North Shore Cardiology
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-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Iowa Heart Center
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Maine
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Auburn, Maine, 미국, 04210
- Androscoggin Cardiology Associates
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Cardiovascular Consultants of Maine, PA
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New York
-
Albany, New York, 미국, 12212
- Albany Associates In Cardiology
-
Kingston, New York, 미국, 12401
- Mid-Valley Cardiology
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Cardiology Consultants of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19148
- Cardiology Consultants of Philadelphia
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29466
- Medical University Of SC
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 만 60세 이상
- 흉통, 피로 또는 기타 협심증에 상응하는 증상이 있어야 함
- 임상 적응증에 따라 스트레스 테스트를 의뢰해야 합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 알려진 관상동맥 질환이 있는 여성(>50% 병변 또는 이전 MI 또는 이전 재관류술)
- 런닝머신에서 어떤 운동도 할 수 없음
- 최근 30일 이내의 핵의학 연구
- 중등도에서 중증 COPD 또는 천식, 2도 또는 3도 방실 차단 또는 알려진 아데노신 또는 아미노필린에 대한 과민증을 포함한 아데노신에 대한 금기
- 왼쪽 번들 분기 블록 또는 전자 심실 박동기
- 중대한 판막 심장 질환
- 혈역학적 불안정성(혈압 >210/110 ml/Hg 또는 <90/60 mm/Hg)
- 2° 또는 3° 방실 차단
- 증후성 심부전
- 이전 48시간 이내에 테오필린 또는 디피리다몰 섭취
- 후속 조치 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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입원이 필요한 불안정형 협심증
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치명적이지 않은 심근 경색
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사망(심장 및 비심장)
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뇌졸중
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초기 평가 후 1개월이 지난 경우 PCI 또는 CABG의 성능
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초기 치료 후 심부전으로 입원.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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6, 12, 18, 24개월에 삶의 질 측정(Duke Activity Status Index 및 Seattle Angina Questionnaire로 평가).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Hendel, MD, Midwest Heart Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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키워드
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- SPEC-BB
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