Sia l'esercizio fisico che il test di stress dell'adenosina
8 agosto 2011 aggiornato da: Midwest Heart Foundation
Uno studio pilota che esamina il valore dell'imaging della perfusione miocardica combinato con esercizio fisico e stress da adenosina rispetto al solo test dell'adenosina per la valutazione delle donne con probabilità intermedia o alta di malattia coronarica
Lo scopo di questo studio è confrontare gli esiti cardiaci a 2 anni per le donne con capacità di esercizio limitate sulla base dei risultati dell'imaging della perfusione miocardica da stress farmacologico o di un protocollo combinato che incorpora sia l'esercizio che lo stress farmacologico.
L'obiettivo dello studio è confrontare questi due metodi per la tollerabilità del paziente, la sicurezza e il valore prognostico
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia coronarica rimane la principale causa di morbilità e mortalità nelle donne, con oltre 250.000 decessi all'anno. Nonostante l'elevata prevalenza di cardiopatia ischemica nelle donne, la maggior parte degli studi clinici si è concentrata su coorti maschili. Il test non invasivo ottimale per la valutazione della cardiopatia ischemica nelle donne non è noto. Sono state impiegate diverse modalità, tra cui il test da sforzo ECG da sforzo, l'ecocardiografia da stress bidimensionale, l'imaging SPECT della perfusione miocardica e la tomografia computerizzata a fascio di elettroni.
Anche la coorte di donne su cui eseguire i test è mal definita. Anche l'imaging della perfusione miocardica, in combinazione con lo stress test farmacologico, si è dimostrato efficace nella diagnosi di donne con malattia coronarica nota o sospetta, nonché nella stratificazione del rischio. Recentemente, lo stress farmacologico è stato combinato con un esercizio di basso livello, migliorando la tollerabilità del test e la qualità dell'immagine della perfusione SPECT. Inoltre, l'uso di un protocollo combinato di adenosina ed esercizio può rilevare maggiori quantità di ischemia con l'imaging di perfusione che con un solo test da sforzo. Pertanto, nelle donne che potrebbero non essere in grado di eseguire l'esercizio massimo, questo protocollo combinato di imaging farmacologico ed esercizio può possedere un vantaggio significativo rispetto al solo test di stress dell'adenosina.
Lo scopo di questo studio è confrontare la sicurezza ei sintomi associati a questi due metodi di stress test. L'attuale studio cerca anche di stabilire il metodo ottimale per il rilevamento della malattia coronarica nelle donne che hanno una limitata capacità di esercizio (punteggio DASI ≤5 METS), oltre a esaminare il valore prognostico di ciascun metodo di test confrontando i due- tassi di eventi annuali per le donne sottoposte a imaging SPECT con adenosina o imaging SPECT utilizzando adenosina con esercizio aggiuntivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
- Southwest Heart
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California
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Roseville, California, Stati Uniti, 95661-3037
- Sutter Roseville Medical Center
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Sacramento Heart & Vascular Research Center
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Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Delaware SPECT Imaging
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Diagnostic Cardiology, PA
-
Jacksonville Beach, Florida, Stati Uniti, 32250
- Jacksonville Heart Center, Pa
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Cardiac Disease Specialists
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Idaho
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Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
- Idaho Cardiology Associates
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Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83704
- Idaho Cardiology Associates
-
-
Illinois
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Bannockburn, Illinois, Stati Uniti, 60015
- North Shore Cardiology
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Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Iowa Heart Center
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Maine
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Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
- Androscoggin Cardiology Associates
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Cardiovascular Consultants of Maine, PA
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-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12212
- Albany Associates in Cardiology
-
Kingston, New York, Stati Uniti, 12401
- Mid-Valley Cardiology
-
Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19148
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29466
- Medical University of SC
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Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Deaconess Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età maggiore o uguale a 60 anni
- Deve presentarsi con dolore toracico, affaticamento o altri sintomi anginosi equivalenti
- Deve essere sottoposto a stress test sulla base di indicazioni cliniche
- Deve essere in grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Donne con malattia coronarica nota (lesione >50% O precedente IM O precedente rivascolarizzazione)
- Incapacità di eseguire qualsiasi esercizio su un tapis roulant
- Studio di medicina nucleare nei 30 giorni precedenti
- Controindicazione all'adenosina, inclusa BPCO da moderata a grave o asma, blocco AV di secondo o terzo grado o nota ipersensibilità all'adenosina o all'aminofillina
- Blocco di branca sinistra o pacemaker ventricolare elettronico
- Cardiopatia valvolare significativa
- Instabilità emodinamica (pressione sanguigna >210/110 ml/Hg o <90/60 mm/Hg)
- Blocco atrioventricolare di 2° o 3°
- Insufficienza cardiaca sintomatica
- Ingestione di teofillina o dipiridamolo nelle 48 ore precedenti
- Indisponibilità per il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Angina instabile che richiede il ricovero in ospedale
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infarto miocardico non fatale
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morte (cardiaca e non cardiaca)
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colpo
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prestazioni di PCI o CABG se più di 1 mese dopo la valutazione iniziale
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ricovero per insufficienza cardiaca dopo la somministrazione del trattamento iniziale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Misurazioni della qualità della vita (valutate dal Duke Activity Status Index e dal Seattle Angina Questionnaire) a 6, 12, 18 e 24 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Hendel, MD, Midwest Heart Foundation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti vasodilatatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti purinergici
- Agonisti del recettore purinergico P1
- Agonisti purinergici
- Adenosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPEC-BB
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Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele
Prove cliniche su Imaging della perfusione miocardica SPECT adenosina
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Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignReclutamentoDiabete mellito | Malattia arteriosa perifericaStati Uniti
-
Institute for Neurodegenerative DisordersIndiana University; Albany Medical CollegeCompletatoSindrome parkinsonianaStati Uniti
-
University of California, San FranciscoCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
-
Henan Institute of Cardiovascular EpidemiologyNon ancora reclutamento
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Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingCompletatoMorbo di Parkinson | Sindrome parkinsonianaStati Uniti
-
Institute for Neurodegenerative DisordersNational Institutes of Health (NIH); Molecular NeuroImagingCompletatoMorbo di Parkinson | Sindrome parkinsoniana
-
GE Healthcarei3 StatprobeCompletatoSindromi ParkinsonianeStati Uniti, Francia
-
Nationwide Children's HospitalOhio State UniversityReclutamentoDiabete mellito | Malattia delle arterie periferiche | Ischemia cronica minacciosa per gli artiStati Uniti
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Attivo, non reclutanteBroncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)Stati Uniti
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityReclutamento