Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarówno test wysiłkowy, jak i test wysiłkowy z adenozyną

8 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Midwest Heart Foundation

Badanie pilotażowe oceniające wartość połączonego wysiłku fizycznego i obrazowania perfuzji mięśnia sercowego pod wpływem stresu adenozynowego w porównaniu z samym badaniem adenozyny w ocenie kobiet ze średnim lub wysokim prawdopodobieństwem wystąpienia choroby wieńcowej

Celem tego badania jest porównanie 2-letnich wyników kardiologicznych u kobiet z ograniczoną zdolnością wysiłkową w oparciu o wyniki obrazowania perfuzji mięśnia sercowego w stresie farmakologicznym lub łączony protokół, który obejmuje zarówno wysiłek fizyczny, jak i stres farmakologiczny. Celem badania jest porównanie tych dwóch metod pod kątem tolerancji przez pacjentów, bezpieczeństwa i wartości prognostycznej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba niedokrwienna serca pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności kobiet, odpowiadając za ponad 250 000 zgonów rocznie. Pomimo dużej częstości występowania choroby niedokrwiennej serca u kobiet, większość badań klinicznych skupiała się na kohortach mężczyzn. Nie jest znany optymalny nieinwazyjny test do oceny choroby niedokrwiennej serca u kobiet. Zastosowano szereg różnych metod, w tym test wysiłkowy EKG, dwuwymiarową echokardiografię wysiłkową, obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego SPECT i tomografię komputerową z wiązką elektronów.

Kohorta kobiet, u których należy przeprowadzać testy, jest również źle zdefiniowana. Wykazano również, że obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego w połączeniu z farmakologicznymi testami obciążeniowymi jest skuteczne w diagnostyce kobiet z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą wieńcową, a także w stratyfikacji ryzyka. Ostatnio stres farmakologiczny połączono z wysiłkiem fizycznym o niskim poziomie, poprawiając tolerancję testu i jakość obrazu perfuzji SPECT. Ponadto zastosowanie połączonego protokołu adenozynowego i wysiłkowego może wykryć większe ilości niedokrwienia za pomocą obrazowania perfuzji niż za pomocą samego testu wysiłkowego. Dlatego u kobiet, które mogą nie być w stanie wykonać maksymalnego wysiłku, ten połączony protokół obrazowania farmakologicznego i wysiłkowego może mieć znaczną przewagę nad samym testem wysiłkowym adenozyny.

Celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i objawów związanych z tymi dwiema metodami testów warunków skrajnych. Obecne badanie ma również na celu ustalenie optymalnej metody wykrywania choroby wieńcowej u kobiet z ograniczoną zdolnością do ćwiczeń (wynik DASI ≤5 METS), a także zbadanie wartości prognostycznej każdej metody testowania poprzez porównanie dwóch roczne wskaźniki zdarzeń dla kobiet poddawanych obrazowaniu SPECT adenozyny lub obrazowaniu SPECT z użyciem adenozyny z dodatkowymi ćwiczeniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Southwest Heart
    • California
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661-3037
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Sacramento Heart & Vascular Research Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Delaware SPECT Imaging
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Diagnostic Cardiology, PA
      • Jacksonville Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32250
        • Jacksonville Heart Center, Pa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Cardiac Disease Specialists
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
        • Idaho Cardiology Associates
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
        • Idaho Cardiology Associates
    • Illinois
      • Bannockburn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60015
        • North Shore Cardiology
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
        • Androscoggin Cardiology Associates
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Cardiovascular Consultants of Maine, PA
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12212
        • Albany Associates in Cardiology
      • Kingston, New York, Stany Zjednoczone, 12401
        • Mid-Valley Cardiology
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19148
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29466
        • Medical University of SC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek większy lub równy 60 lat
  • Musi objawiać się bólem w klatce piersiowej, zmęczeniem lub innymi równoważnymi objawami dusznicy bolesnej
  • Musi zostać skierowany na testy warunków skrajnych na podstawie wskazań klinicznych
  • Musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety ze stwierdzoną chorobą wieńcową (>50% zmiany LUB wcześniejszy MI LUB wcześniejsza rewaskularyzacja)
  • Niezdolność do wykonywania jakichkolwiek ćwiczeń na bieżni
  • Badanie medycyny nuklearnej w ciągu ostatnich 30 dni
  • Przeciwwskazania do stosowania adenozyny, w tym umiarkowana do ciężkiej POChP lub astma, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia lub znana nadwrażliwość na adenozynę lub aminofilinę
  • Blok lewej odnogi pęczka Hisa lub elektroniczny rozrusznik serca
  • Znacząca wada zastawkowa serca
  • Niestabilność hemodynamiczna (ciśnienie krwi >210/110 ml/Hg lub <90/60 mm/Hg)
  • Blok przedsionkowo-komorowy 2° lub 3°
  • Objawowa niewydolność serca
  • Spożycie teofiliny lub dipirydamolu w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Niedostępność do kontynuacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Niestabilna dławica piersiowa wymagająca hospitalizacji
zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
śmierć (sercowa i pozasercowa)
udar
wykonanie PCI lub CABG, jeśli minęło więcej niż 1 miesiąc od wstępnej oceny
hospitalizacji z powodu niewydolności serca po podaniu leczenia wstępnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Pomiary jakości życia (oceniane za pomocą Duke Activity Status Index i Seattle Angina Questionnaire) po 6, 12, 18 i 24 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Hendel, MD, Midwest Heart Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

3
Subskrybuj