Test d'effort et d'adénosine
8 août 2011 mis à jour par: Midwest Heart Foundation
Une étude pilote examinant la valeur de l'imagerie de perfusion myocardique combinée à l'effort et au stress d'adénosine par rapport au test d'adénosine seul pour l'évaluation des femmes à risque intermédiaire ou élevé de maladie coronarienne
Le but de cette étude est de comparer les résultats cardiaques à 2 ans pour les femmes ayant une capacité d'exercice limitée sur la base des résultats de l'imagerie de perfusion myocardique de stress pharmacologique ou d'un protocole combiné qui intègre à la fois l'exercice et le stress pharmacologique.
L'objectif de l'étude est de comparer ces deux méthodes pour la tolérance du patient, la sécurité et la valeur pronostique
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
La maladie coronarienne reste la principale cause de morbidité et de mortalité chez les femmes, représentant plus de 250 000 décès par an. Malgré la forte prévalence des cardiopathies ischémiques chez les femmes, la plupart des essais cliniques se sont concentrés sur des cohortes masculines. Le test non invasif optimal pour l'évaluation de la cardiopathie ischémique chez la femme est inconnu. Un certain nombre de modalités différentes ont été utilisées, notamment les tests d'effort ECG, l'échocardiographie d'effort bidimensionnelle, l'imagerie de perfusion myocardique SPECT et la tomographie informatisée par faisceau d'électrons.
La cohorte de femmes pour lesquelles effectuer des tests est également mal définie. L'imagerie de perfusion myocardique, associée à des tests de stress pharmacologiques, s'est également avérée efficace dans le diagnostic des femmes atteintes d'une maladie coronarienne connue ou suspectée, ainsi que dans la stratification des risques. Récemment, le stress pharmacologique a été associé à un exercice de faible niveau, améliorant la tolérance au test et la qualité de l'image de perfusion SPECT. De plus, l'utilisation d'un protocole combiné d'adénosine et d'exercice peut détecter de plus grandes quantités d'ischémie avec l'imagerie de perfusion qu'avec un test d'effort seul. Par conséquent, chez les femmes qui peuvent être incapables d'effectuer un exercice maximal, ce protocole combiné d'imagerie pharmacologique et d'exercice peut posséder un avantage significatif par rapport au test de stress à l'adénosine seul.
Le but de cette étude est de comparer la sécurité et les symptômes associés à ces deux méthodes de test d'effort. La présente étude vise également à établir la méthode optimale de détection de la maladie coronarienne chez les femmes ayant une capacité d'exercice limitée (score DASI ≤5 METS), ainsi qu'à examiner la valeur pronostique de chaque méthode de test en comparant les deux- taux d'événements annuels pour les femmes qui subissent une imagerie SPECT à l'adénosine ou une imagerie SPECT utilisant l'adénosine avec un exercice complémentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85715
- Southwest Heart
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California
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Roseville, California, États-Unis, 95661-3037
- Sutter Roseville Medical Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Sacramento Heart & Vascular Research Center
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Delaware SPECT Imaging
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Diagnostic Cardiology, PA
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Jacksonville Beach, Florida, États-Unis, 32250
- Jacksonville Heart Center, Pa
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Cardiac Disease Specialists
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83704
- Idaho Cardiology Associates
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Meridian, Idaho, États-Unis, 83704
- Idaho Cardiology Associates
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Illinois
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Bannockburn, Illinois, États-Unis, 60015
- North Shore Cardiology
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Iowa
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Iowa Heart Center
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Maine
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Auburn, Maine, États-Unis, 04210
- Androscoggin Cardiology Associates
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Cardiovascular Consultants of Maine, PA
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New York
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Albany, New York, États-Unis, 12212
- Albany Associates in Cardiology
-
Kingston, New York, États-Unis, 12401
- Mid-Valley Cardiology
-
Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
- Cardiology Consultants of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19148
- Cardiology Consultants of Philadelphia
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29466
- Medical University of SC
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Washington
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Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Deaconess Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Âge supérieur ou égal à 60 ans
- Doit présenter des douleurs thoraciques, de la fatigue ou d'autres symptômes angineux équivalents
- Doit être référé pour un test d'effort basé sur des indications cliniques
- Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes d'une coronaropathie connue (lésion > 50 % OU IM antérieur OU revascularisation antérieure)
- Incapacité à effectuer un exercice sur un tapis roulant
- Étude de médecine nucléaire dans les 30 jours précédents
- Contre-indication à l'adénosine, y compris BPCO modérée à sévère ou asthme, bloc AV du deuxième ou troisième degré, ou hypersensibilité connue à l'adénosine ou à l'aminophylline
- Bloc de branche gauche ou stimulateur ventriculaire électronique
- Cardiopathie valvulaire importante
- Instabilité hémodynamique (pression artérielle >210/110 ml/Hg ou <90/60 mm/Hg)
- Bloc auriculo-ventriculaire 2° ou 3°
- Insuffisance cardiaque symptomatique
- Ingestion de théophylline ou de dipyridamole dans les 48 heures précédentes
- Indisponibilité pour le suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Angor instable nécessitant une hospitalisation
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infarctus du myocarde non mortel
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décès (cardiaque et non cardiaque)
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accident vasculaire cérébral
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performance de PCI ou CABG si plus d'un mois après l'évaluation initiale
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hospitalisation pour insuffisance cardiaque après l'administration du traitement initial.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Mesures de la qualité de vie (évaluées par Duke Activity Status Index et Seattle Angina Questionnaire) à 6, 12, 18 et 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Hendel, MD, Midwest Heart Foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
20 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents vasodilatateurs
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents purinergiques
- Agonistes des récepteurs purinergiques P1
- Agonistes purinergiques
- Adénosine
Autres numéros d'identification d'étude
- SPEC-BB
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Imagerie de perfusion myocardique adénosine SPECT
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRésiliéThoracique | Blessure pulmonaire | Blessures cardiaquesÉtats-Unis
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Institut de cancérologie Strasbourg EuropeRecrutement
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterComplété
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Nationwide Children's HospitalOhio State UniversityRecrutementDiabète sucré | Malaise de l'artère périphérique | Ischémie chronique menaçant les membresÉtats-Unis
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University Hospital, Strasbourg, FranceComplété
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St. Louis UniversityAstellas Pharma US, Inc.RetiréMaladie de l'artère coronaireÉtats-Unis
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Hospices Civils de LyonRésiliéMaladie coronarienneFrance
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Baptist Health South FloridaGE HealthcareComplétéDouleur thoraciqueÉtats-Unis
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University Hospital, BrestPas encore de recrutement
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Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ComplétéMaladie de l'artère coronaireCanada