Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Både træning og adenosin stresstest

8. august 2011 opdateret af: Midwest Heart Foundation

En pilotundersøgelse, der undersøger værdien af ​​kombineret træning og adenosin-stress Myokardieperfusionsbilleddannelse sammenlignet med adenosintest alene til evaluering af kvinder med middel eller høj sandsynlighed for koronararteriesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de 2-årige hjerteresultater for kvinder med begrænset træningsevne baseret på resultaterne af enten farmakologisk stress myokardieperfusionsbilleddannelse eller en kombineret protokol, der inkorporerer både træning og farmakologisk stress. Målet med undersøgelsen er at sammenligne disse to metoder for patienttolerabilitet, sikkerhed og prognostisk værdi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koronararteriesygdom er fortsat den største årsag til sygelighed og dødelighed hos kvinder, der tegner sig for mere end 250.000 dødsfald om året. På trods af den høje forekomst af iskæmisk hjertesygdom hos kvinder, har de fleste kliniske forsøg fokuseret på mandlige kohorter. Den optimale ikke-invasive test til evaluering af iskæmisk hjertesygdom hos kvinder er ukendt. En række forskellige modaliteter er blevet anvendt, herunder trænings-EKG stresstest, 2-dimensionel stress ekkokardiografi, SPECT myokardieperfusionsbilleddannelse og elektronstrålecomputeriseret tomografi.

Den kohorte af kvinder, der skal udføres test på, er også dårligt defineret. Myokardieperfusionsbilleddannelse, i forbindelse med farmakologisk stresstest, har også vist sig at være effektiv til diagnosticering af kvinder med kendt eller mistænkt koronararteriesygdom såvel som i risikostratificering. For nylig er farmakologisk stress blevet kombineret med træning på lavt niveau, hvilket forbedrer testtolerabilitet og SPECT-perfusionsbilledkvalitet. Desuden kan brugen af ​​en kombineret adenosin og træningsprotokol detektere større mængder af iskæmi med perfusionsbilleddannelse end med en træningstest alene. Hos kvinder, som muligvis ikke er i stand til at udføre maksimal træning, kan denne kombinerede farmakologiske og træningsprotokol derfor have en betydelig fordel i forhold til adenosin-stresstest alene.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerhed og symptomer forbundet med disse to metoder til stresstest. Den aktuelle undersøgelse søger også at etablere den optimale metode til påvisning af koronararteriesygdom hos kvinder, der har en begrænset træningskapacitet (DASI-score ≤5 METS), samt undersøge den prognostiske værdi af hver testmetode ved at sammenligne de to- års hændelsesrater for kvinder, der gennemgår adenosin SPECT-billeddannelse eller SPECT-billeddannelse ved hjælp af adenosin med supplerende træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85715
        • Southwest Heart
    • California
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661-3037
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Sacramento Heart & Vascular Research Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Delaware SPECT Imaging
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Diagnostic Cardiology, PA
      • Jacksonville Beach, Florida, Forenede Stater, 32250
        • Jacksonville Heart Center, Pa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Cardiac Disease Specialists
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
        • Idaho Cardiology Associates
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83704
        • Idaho Cardiology Associates
    • Illinois
      • Bannockburn, Illinois, Forenede Stater, 60015
        • North Shore Cardiology
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
        • Androscoggin Cardiology Associates
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Cardiovascular Consultants of Maine, PA
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12212
        • Albany Associates in Cardiology
      • Kingston, New York, Forenede Stater, 12401
        • Mid-Valley Cardiology
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19148
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29466
        • Medical University of SC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder over eller lig med 60 år
  • Skal have brystsmerter, træthed eller andre angina-ækvivalente symptomer
  • Skal henvises til stresstest ud fra kliniske indikationer
  • Skal kunne give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med kendt koronararteriesygdom (>50 % læsion ELLER tidligere MI ELLER tidligere revaskularisering)
  • Manglende evne til at udføre nogen øvelse på et løbebånd
  • Nuklearmedicinsk undersøgelse inden for de foregående 30 dage
  • Kontraindikation for adenosin, herunder moderat til svær KOL eller astma, anden eller tredje grads AV-blok eller kendt overfølsomhed over for adenosin eller aminofyllin
  • Venstre grenblok eller elektronisk ventrikulær pacemaker
  • Betydelig hjerteklapsygdom
  • Hæmodynamisk ustabilitet (blodtryk >210/110 ml/Hg eller <90/60 mm/Hg)
  • 2° eller 3° atrioventrikulær blokering
  • Symptomatisk hjertesvigt
  • Indtagelse af theophyllin eller dipyridamol inden for de foregående 48 timer
  • Ikke tilgængelig for opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ustabil angina, der kræver indlæggelse
ikke-dødelig myokardieinfarkt
død (hjerte- og ikke-kardial)
slag
ydeevne af PCI eller CABG, hvis mere end 1 måned efter indledende evaluering
hospitalsindlæggelse for hjertesvigt efter indledende behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitetsmål (vurderet af Duke Activity Status Index og Seattle Angina Questionnaire) ved 6, 12, 18 og 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Hendel, MD, Midwest Heart Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Adenosine SPECT myokardieperfusionsbilleddannelse

3
Abonner