Sowohl Belastungs- als auch Adenosin-Stresstests
8. August 2011 aktualisiert von: Midwest Heart Foundation
Eine Pilotstudie, die den Wert einer kombinierten Myokardperfusionsbildgebung mit Belastung und Adenosinbelastung im Vergleich zu Adenosintests allein für die Bewertung von Frauen mit mittlerer oder hoher Wahrscheinlichkeit für eine koronare Herzkrankheit untersucht
Der Zweck dieser Studie ist es, die kardiologischen Ergebnisse nach 2 Jahren für Frauen mit eingeschränkter körperlicher Belastbarkeit zu vergleichen, basierend auf den Ergebnissen entweder einer Myokardperfusionsbildgebung bei pharmakologischer Belastung oder eines kombinierten Protokolls, das sowohl körperliche Belastung als auch pharmakologische Belastung beinhaltet.
Ziel der Studie ist es, diese beiden Methoden hinsichtlich Patientenverträglichkeit, Sicherheit und prognostischem Wert zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die koronare Herzkrankheit bleibt die Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei Frauen, die jährlich mehr als 250.000 Todesfälle verursacht. Trotz der hohen Prävalenz der ischämischen Herzkrankheit bei Frauen konzentrierten sich die meisten klinischen Studien auf männliche Kohorten. Der optimale nicht-invasive Test zur Beurteilung der ischämischen Herzkrankheit bei Frauen ist unbekannt. Eine Anzahl unterschiedlicher Modalitäten wurde verwendet, einschließlich Belastungs-EKG-Belastungstests, zweidimensionaler Belastungs-Echokardiographie, SPECT-Myokardperfusionsbildgebung und Elektronenstrahl-Computertomographie.
Die Kohorte von Frauen, an denen Tests durchgeführt werden sollen, ist ebenfalls schlecht definiert. Die Myokardperfusionsbildgebung in Verbindung mit pharmakologischen Belastungstests hat sich auch bei der Diagnose von Frauen mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit sowie bei der Risikostratifizierung als wirksam erwiesen. Vor kurzem wurde pharmakologischer Stress mit geringer körperlicher Belastung kombiniert, was die Testverträglichkeit und die Bildqualität der SPECT-Perfusion verbessert. Darüber hinaus kann die Verwendung eines kombinierten Adenosin- und Belastungsprotokolls größere Mengen an Ischämie mit der Perfusionsbildgebung nachweisen als mit einem Belastungstest allein. Daher kann dieses kombinierte pharmakologische und bildgebende Protokoll bei Frauen, die möglicherweise nicht in der Lage sind, ein maximales Training durchzuführen, einen signifikanten Vorteil gegenüber dem Adenosin-Stresstest allein haben.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Symptome dieser beiden Stresstestmethoden zu vergleichen. Die aktuelle Studie zielt auch darauf ab, die optimale Methode zum Nachweis einer koronaren Herzkrankheit bei Frauen mit eingeschränkter körperlicher Leistungsfähigkeit (DASI-Score ≤5 METS) zu ermitteln und den prognostischen Wert jeder Testmethode durch Vergleich der beiden zu untersuchen. jährliche Ereignisraten für Frauen, die sich einer Adenosin-SPECT-Bildgebung oder einer SPECT-Bildgebung unter Verwendung von Adenosin mit begleitender körperlicher Betätigung unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
- Southwest Heart
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California
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Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661-3037
- Sutter Roseville Medical Center
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
- Sacramento Heart & Vascular Research Center
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Delaware
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Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Delaware SPECT Imaging
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
- Diagnostic Cardiology, PA
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Jacksonville Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32250
- Jacksonville Heart Center, Pa
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Cardiac Disease Specialists
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Idaho
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Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83704
- Idaho Cardiology Associates
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Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83704
- Idaho Cardiology Associates
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Illinois
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Bannockburn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60015
- North Shore Cardiology
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
- Iowa Heart Center
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Maine
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Auburn, Maine, Vereinigte Staaten, 04210
- Androscoggin Cardiology Associates
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Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
- Cardiovascular Consultants of Maine, PA
-
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New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12212
- Albany Associates In Cardiology
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Kingston, New York, Vereinigte Staaten, 12401
- Mid-Valley Cardiology
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Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- North Shore University Hospital
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19148
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29466
- Medical University Of SC
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Washington
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
- Deaconess Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Alter größer oder gleich 60 Jahre alt
- Muss mit Schmerzen in der Brust, Müdigkeit oder anderen anginalen äquivalenten Symptomen auftreten
- Muss aufgrund klinischer Indikationen zu Belastungstests überwiesen werden
- Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit bekannter koronarer Herzkrankheit (>50 % Läsion ODER vorheriger Myokardinfarkt ODER vorherige Revaskularisation)
- Unfähigkeit, irgendeine Übung auf einem Laufband auszuführen
- Nuklearmedizinisches Studium innerhalb der letzten 30 Tage
- Kontraindikation für Adenosin, einschließlich mittelschwerer bis schwerer COPD oder Asthma, AV-Block zweiten oder dritten Grades oder bekannte Überempfindlichkeit gegen Adenosin oder Aminophyllin
- Linksschenkelblock oder elektronischer ventrikulärer Schrittmacher
- Signifikante Herzklappenerkrankung
- Hämodynamische Instabilität (Blutdruck > 210/110 ml/Hg oder < 90/60 mm/Hg)
- 2° oder 3° atrioventrikulärer Block
- Symptomatische Herzinsuffizienz
- Einnahme von Theophyllin oder Dipyridamol innerhalb der letzten 48 Stunden
- Nichtverfügbarkeit für Nachverfolgung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Instabile Angina, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
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nicht tödlicher Myokardinfarkt
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Tod (kardialer und nicht kardialer)
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Schlaganfall
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Durchführung von PCI oder CABG, wenn mehr als 1 Monat nach der Erstbewertung
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Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz nach Erstbehandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Lebensqualitätsmessungen (bewertet durch Duke Activity Status Index und Seattle Angina Questionnaire) nach 6, 12, 18 und 24 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Hendel, MD, Midwest Heart Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Mieres JH, Shaw LJ, Hendel RC, Miller DD, Bonow RO, Berman DS, Heller GV, Mieres JH, Bairey-Merz CN, Berman DS, Bonow RO, Cacciabaudo JM, Heller GV, Hendel RC, Kiess MC, Miller DD, Polk DM, Shaw LJ, Smanio PE, Walsh MN; Writing Group on Perfusion Imaging in Women. American Society of Nuclear Cardiology consensus statement: Task Force on Women and Coronary Artery Disease--the role of myocardial perfusion imaging in the clinical evaluation of coronary artery disease in women [correction]. J Nucl Cardiol. 2003 Jan-Feb;10(1):95-101. doi: 10.1067/mnc.2003.130362. No abstract available. Erratum In: J Nucl Cardiol. 2003 Mar-Apr;10(2):218.
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Purinerge Wirkstoffe
- Purinerge P1-Rezeptor-Agonisten
- Purinerge Agonisten
- Adenosin
Andere Studien-ID-Nummern
- SPEC-BB
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