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정신분열증을 동반한 물질 사용 장애에 대한 세로켈 요법

2007년 12월 11일 업데이트: Creighton University

정신분열병 및 정신분열정동장애와 동반이환 코카인 및/또는 암페타민 남용/의존에 대한 Seroquel(Quetiapine) 요법: Risperidone과의 비교 연구

비정형 항정신병약인 Seroquel은 비정형 항정신병약인 Risperidone(Risperdal)과 비교하여 정신분열증과 동반이환 코카인 및/메탐페타민 의존성이 있는 환자의 약물 및 알코올 갈망을 크게 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.

Seroquel로 치료받은 환자는 24주 추적 기간 동안 타임 라인 추적으로 측정한 바와 같이 코카인 및/또는 메스암페타민 사용이 적습니다.

연구 개요

상세 설명

정신분열증은 인구의 약 1%가 앓고 있는 심각한 정신 질환입니다(1). 종종 이러한 환자들은 코카인과 암페타민 의존성을 동반하여 정신분열증과 관련된 정신병적 증상의 중증도를 증가시키고 치료 순응도를 감소시키며 예후를 악화시킵니다.

동반이환 코카인 및/또는 암페타민 의존성을 동반한 정신분열증의 치료는 복잡하며 구조화된 생활, 자조 그룹 회의 참석, 개인 및 그룹과 같은 특정 약물 남용 치료에 대한 참여와 함께 정신과 약물, 대부분 항정신병제에 대한 순응을 포함합니다. 치료와 절제에 대한 헌신. 코카인 및 암페타민 의존성에 대한 특정 약물 요법이 없는 경우 다양한 항정신병 약물이 항정신병 효과 외에도 코카인 및 암페타민 남용에 영향을 미치는지 확인하기 위해 비교되었습니다.

이 연구의 주요 목적은 단일 요법으로서의 Seroquel이 risperidone과 비교하여 정신 분열증 환자의 코카인 및/또는 메스암페타민 사용을 감소시키는지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Psychiatry and Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 19세 - 65세.
  2. DSM-IV에 대한 구조화된 임상 면담에서 확인된 코카인 및/또는 암페타민 남용/의존이 동반된 정신분열증 또는 분열정동 장애의 진단.
  3. 우울증, 불안 및/또는 성격 장애의 동반이환 진단은 허용됩니다.
  4. 서명된 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력.
  5. 안정적인 일반 의료 건강.

제외 기준:

  1. 자신이나 타인에게 위험합니다.
  2. 임신, 무능력 또는 승인된 피임 방법을 사용하지 않으려는 경우.
  3. 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우.
  4. 양극성 장애의 진단, 원발성 주요 우울 장애(주요 축 I 진단으로).
  5. 외래 환자 연구 클리닉에 참석할 수 없습니다.
  6. Seroquel 사용을 방해하는 의학적 상태.
  7. Seroquel 이외의 항 정신병 치료가 절대적으로 필요합니다.
  8. 연구 과정 동안 처방약을 변경해야 할 가능성으로 정의되는 의학적 불안정성.
  9. 현재 quetiapine 또는 risperidone을 복용 중인 환자.
  10. quetiapine 또는 risperidone으로 치료에 실패한 환자.
  11. 스크리닝 시 HAM-D 점수가 ≥20인 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Time Line Follow Back 방법으로 측정한 기준선 대비 약물 사용의 50% 이상 감소.

2차 결과 측정

결과 측정
정신과 증상은 CGI, PANSS, BPRS, HAM-D 및 HAM-A로 평가됩니다. 안전성 및 내약성은 환자와 의사가 보고한 부작용 및 AIMS에 의해 평가됩니다. 삶의 질은 QoLI로 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Frederick Petty, MD, PhD, Creighton University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2006년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

리스페리돈에 대한 임상 시험

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