Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seroquel-therapie voor stoornissen in het gebruik van middelen die comorbide zijn met schizofrenie

11 december 2007 bijgewerkt door: Creighton University

Seroquel (Quetiapine) therapie voor schizofrenie en schizoaffectieve stoornissen en comorbide cocaïne- en/of amfetaminemisbruik/-afhankelijkheid: een vergelijkend onderzoek met risperidon

Er wordt verondersteld dat het atypische antipsychoticum Seroquel bij patiënten met schizofrenie en comorbide cocaïne- en/of methamfetamineverslaving een significante vermindering van hunkering naar drugs en alcohol zal veroorzaken in vergelijking met het atypische antipsychoticum risperidon (Risperdal).

Patiënten die met Seroquel worden behandeld, zullen gedurende een follow-upperiode van 24 weken minder cocaïne en/of methamfetamine gebruiken, zoals gemeten door de tijdlijn follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schizofrenie is een ernstige geestesziekte die ongeveer 1% van de bevolking treft (1). Vaak hebben deze patiënten comorbide cocaïne- en amfetamineafhankelijkheid, wat de ernst van de psychotische symptomen geassocieerd met schizofrenie verhoogt, de therapietrouw vermindert en de prognose verslechtert.

De behandeling van schizofrenie met comorbide afhankelijkheid van cocaïne en/of amfetamine is complex en omvat therapietrouw aan psychiatrische medicijnen, meestal antipsychotica, samen met deelname aan specifieke middelenmisbruikbehandelingen zoals gestructureerd leven, het bijwonen van zelfhulpgroepsbijeenkomsten, individueel en in groepsverband. therapie en een toewijding aan nuchterheid. Bij gebrek aan specifieke farmacotherapie van cocaïne- en amfetamineverslaving, zijn verschillende antipsychotica vergeleken om te zien of ze naast hun antipsychotische effecten ook invloed hebben op comorbide cocaïne- en amfetaminemisbruik.

Het primaire doel van deze studie is om te testen of Seroquel als monotherapie het gebruik van cocaïne en/of methamfetamine vermindert bij patiënten met schizofrenie in vergelijking met risperidon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Creighton University Psychiatry and Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijden 19 - 65.
  2. Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis met comorbide cocaïne- en/of amfetaminemisbruik/-afhankelijkheid zoals bevestigd door een gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV.
  3. Comorbide diagnoses van depressie, angst en/of persoonlijkheidsstoornissen zijn toegestaan.
  4. Mogelijkheid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.
  5. Stabiele algemene medische gezondheid.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gevaarlijk voor zichzelf of anderen.
  2. Zwangerschap, onvermogen of onwil om goedgekeurde anticonceptiemethoden te gebruiken.
  3. Onvermogen of onwil om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.
  4. Diagnose van bipolaire stoornis, primaire depressieve stoornis (als belangrijke As I-diagnose).
  5. Onvermogen om poliklinische onderzoekskliniek bij te wonen.
  6. Medische aandoeningen die het gebruik van Seroquel zouden uitsluiten.
  7. Absolute noodzaak van voortdurende behandeling met een ander antipsychoticum dan Seroquel.
  8. Medische instabiliteit gedefinieerd als de waarschijnlijkheid van het nodig hebben om voorgeschreven medicatie te veranderen in de loop van het onderzoek.
  9. Patiënten die momenteel quetiapine of risperidon gebruiken.
  10. Patiënten bij wie de behandeling met quetiapine of risperidon niet succesvol is geweest.
  11. Proefpersonen met een HAM-D-score van ≥20 bij screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
50% of meer afname van het drugsgebruik bepaald door de Time Line Follow Back-methode versus basislijn.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Psychiatrische symptomen zullen worden beoordeeld met de CGI, PANSS, BPRS, HAM-D en HAM-A. Veiligheid en verdraagbaarheid zullen worden beoordeeld door door de patiënt en de arts gemelde bijwerkingen en AIMS. Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met QoLI.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Creighton University

Medewerkers

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederick Petty, MD, PhD, Creighton University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRUSQUET00292

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risperidon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren