Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seroquel-terapi for rusmiddelforstyrrelser komorbid med schizofreni

11. desember 2007 oppdatert av: Creighton University

Seroquel (Quetiapin) terapi for schizofreni og schizoaffektive lidelser og komorbid kokain og/eller amfetaminmisbruk/avhengighet: en sammenlignende studie med risperidon

Det antas at det atypiske antipsykotikumet Seroquel vil gi betydelig reduksjon i rus- og alkoholtrang hos pasienter med schizofreni og komorbid kokain- og/metamfetaminavhengighet sammenlignet med det atypiske antipsykotiske middelet risperidon (Risperdal).

Pasienter behandlet med Seroquel vil ha mindre bruk av kokain og/eller metamfetamin målt ved Time Line Follow-back, over en 24-ukers oppfølgingsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Schizofreni er en alvorlig psykisk lidelse som rammer omtrent 1 % av befolkningen (1). Ofte har disse pasientene komorbid kokain- og amfetaminavhengighet, noe som øker alvorlighetsgraden av psykotiske symptomer assosiert med schizofreni, reduserer behandlingsoverholdelse og forverrer prognosen.

Behandling av schizofreni med komorbid kokain- og/eller amfetaminavhengighet er kompleks og innebærer overholdelse av psykiatriske medisiner, oftest antipsykotiske midler, sammen med deltakelse i spesifikk rusbehandling som strukturert liv, oppmøte på selvhjelpsgruppemøter, individ og gruppe terapi og en forpliktelse til nøkternhet. I fravær av spesifikk farmakoterapi av kokain- og amfetaminavhengighet, har ulike antipsykotiske medisiner blitt sammenlignet for å se om de påvirker komorbid kokain- og amfetaminmisbruk i tillegg til deres antipsykotiske effekter.

Hovedmålet med denne studien er å teste om Seroquel som monoterapi reduserer bruken av kokain og/eller metamfetamin hos pasienter med schizofreni sammenlignet med risperidon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Creighton University Psychiatry and Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 19-65 år.
  2. Diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse med komorbid kokain- og/eller amfetaminmisbruk/avhengighet som bekreftet av Structured Clinical Interview for DSM-IV.
  3. Komorbide diagnoser av depresjon, angst og/eller personlighetsforstyrrelser er tillatt.
  4. Evne til å gi signert informert samtykke.
  5. Stabil generell medisinsk helse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Farlig for seg selv eller andre.
  2. Graviditet, manglende evne eller vilje til å bruke godkjente prevensjonsmetoder.
  3. Manglende evne eller vilje til å gi signert informert samtykke.
  4. Diagnose av bipolar lidelse, primær major depressiv lidelse (As major Axis I diagnose).
  5. Manglende evne til å gå på poliklinisk forskningsklinikk.
  6. Medisinske tilstander som vil utelukke bruk av Seroquel.
  7. Absolutt behov for pågående behandling med annet antipsykotisk middel enn Seroquel.
  8. Medisinsk ustabilitet definert som sannsynlighet for å måtte endre reseptbelagte medisiner i løpet av studien.
  9. Pasienter som for tiden tar quetiapin eller risperidon.
  10. Pasienter med mislykket behandling med kvetiapin eller risperidon.
  11. Forsøkspersoner med en HAM-D-score på ≥20 ved screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
50 % eller mer reduksjon i legemiddelbruken bestemt av Time Line Follow Back-metoden versus baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Psykiatriske symptomer vil bli vurdert med CGI, PANSS, BPRS, HAM-D og HAM-A. Sikkerhet og tolerabilitet vil bli vurdert av pasient og lege rapporterte uønskede hendelser og AIMS. Livskvalitet vil bli vurdert med QoLI.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Samarbeidspartnere

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederick Petty, MD, PhD, Creighton University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRUSQUET00292

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risperidon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere