Terapia con Seroquel per i disturbi da uso di sostanze in comorbidità con la schizofrenia
Terapia con Seroquel (Quetiapina) per schizofrenia e disturbi schizoaffettivi e abuso/dipendenza da cocaina e/o da anfetamine in comorbidità: uno studio comparativo con risperidone
Si ipotizza che l'antipsicotico atipico Seroquel causi una significativa riduzione del desiderio di droga e alcol nei pazienti con schizofrenia e dipendenza da cocaina e/metanfetamine in comorbidità rispetto all'antipsicotico atipico risperidone (Risperdal).
I pazienti trattati con Seroquel faranno meno uso di cocaina e/o metanfetamina come misurato dalla Time Line Follow-back, in un periodo di follow-up di 24 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La schizofrenia è una grave malattia mentale che affligge circa l'1% della popolazione (1). Spesso questi pazienti hanno una comorbilità di dipendenza da cocaina e anfetamine, che aumenta la gravità dei sintomi psicotici associati alla schizofrenia, diminuisce la compliance al trattamento e peggiora la prognosi.
Il trattamento della schizofrenia con la comorbidità della dipendenza da cocaina e/o anfetamine è complesso e comporta l'adesione a farmaci psichiatrici, più spesso agenti antipsicotici, insieme alla partecipazione a specifici trattamenti per l'abuso di sostanze come la vita strutturata, la partecipazione a riunioni di gruppi di auto-aiuto, incontri individuali e di gruppo terapia e un impegno per la sobrietà. In assenza di una farmacoterapia specifica della dipendenza da cocaina e anfetamine, sono stati confrontati vari farmaci antipsicotici per vedere se hanno un impatto sull'abuso di cocaina e anfetamine oltre ai loro effetti antipsicotici.
L'obiettivo principale di questo studio è verificare se Seroquel come monoterapia riduce l'uso di cocaina e/o metanfetamina nei pazienti con schizofrenia rispetto a risperidone.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Creighton University Psychiatry and Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19 - 65.
- Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo con abuso/dipendenza da cocaina e/o anfetamine in comorbidità, come confermato dall'intervista clinica strutturata per il DSM-IV.
- Sono ammesse diagnosi in comorbilità di depressione, ansia e/o disturbi della personalità.
- Capacità di fornire il consenso informato firmato.
- Salute medica generale stabile.
Criteri di esclusione:
- Pericoloso per sé o per gli altri.
- Gravidanza, incapacità o riluttanza a utilizzare metodi approvati di controllo delle nascite.
- Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato firmato.
- Diagnosi di disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore primario (come diagnosi maggiore dell'Asse I).
- Incapacità di frequentare la clinica di ricerca ambulatoriale.
- Condizioni mediche che precluderebbero l'uso di Seroquel.
- Assoluta necessità di un trattamento in corso con antipsicotici diversi da Seroquel.
- Instabilità medica definita come probabilità di dover modificare la prescrizione di farmaci durante il corso dello studio.
- Pazienti che attualmente assumono quetiapina o risperidone.
- Pazienti con trattamento infruttuoso con quetiapina o risperidone.
- Soggetti con un punteggio HAM-D ≥20 allo screening.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Diminuzione pari o superiore al 50% del consumo di droga determinato dal metodo Time Line Follow Back rispetto al basale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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I sintomi psichiatrici saranno valutati con CGI, PANSS, BPRS, HAM-D e HAM-A. La sicurezza e la tollerabilità saranno valutate dal paziente e dagli eventi avversi segnalati dal medico e AIMS. La qualità della vita sarà valutata con QoLI.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frederick Petty, MD, PhD, Creighton University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Schizofrenia
- Patologia
- Disturbi psicotici
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti della dopamina
- Quetiapina fumarato
- Risperidone
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRUSQUET00292
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