Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seroquel-hoito skitsofrenian kanssa samanaikaisiin päihteiden käyttöhäiriöihin

tiistai 11. joulukuuta 2007 päivittänyt: Creighton University

Seroquel (kettiapiini) -hoito skitsofrenian ja skitsoaffektiivisten häiriöiden sekä samanaikaisen kokaiinin ja/tai amfetamiinin väärinkäytön/riippuvuuden hoitoon: vertaileva tutkimus risperidonilla

Oletuksena on, että epätyypillinen antipsykootti, Seroquel, vähentää merkittävästi huume- ja alkoholinhimoa skitsofreniaa sairastavilla potilailla ja komorbidi kokaiini- ja/metamfetamiiniriippuvuudella verrattuna atyyppiseen antipsykoottiseen risperidoniin (Risperdal).

Seroquelilla hoidetut potilaat käyttävät vähemmän kokaiinia ja/tai metamfetamiinia aikajanalla mitattuna 24 viikon seurantajakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofrenia on vakava mielisairaus, jota vaivaa noin 1 % väestöstä (1). Usein näillä potilailla on samanaikainen kokaiini- ja amfetamiiniriippuvuus, mikä lisää skitsofreniaan liittyvien psykoottisten oireiden vakavuutta, heikentää hoitomyöntyvyyttä ja huonontaa ennustetta.

Skitsofrenian hoito samanaikaisella kokaiini- ja/tai amfetamiiniriippuvuudella on monimutkaista, ja siihen liittyy psykiatristen lääkkeiden, useimmiten psykoosilääkkeiden, noudattaminen sekä osallistuminen tiettyyn päihdehoitoon, kuten strukturoituun elämään, oma-apuryhmän kokouksiin, yksilö- ja ryhmäkokouksiin osallistuminen. terapiaa ja sitoutumista raittiuteen. Kokaiini- ja amfetamiiniriippuvuuden spesifisen farmakoterapian puuttuessa erilaisia ​​psykoosilääkkeitä on verrattu sen selvittämiseksi, vaikuttavatko ne antipsykoottisten vaikutustensa lisäksi samanaikaiseen kokaiinin ja amfetamiinin väärinkäyttöön.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata, vähentääkö Seroquel monoterapiana kokaiinin ja/tai metamfetamiinin käyttöä skitsofreniapotilailla verrattuna risperidoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton University Psychiatry and Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 19-65.
  2. Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi komorbidin kokaiinin ja/tai amfetamiinin väärinkäytön/riippuvuuden kanssa, kuten on vahvistettu strukturoidussa kliinisessä haastattelussa DSM-IV:lle.
  3. Samanaikaiset masennuksen, ahdistuneisuuden ja/tai persoonallisuushäiriöiden diagnoosit ovat sallittuja.
  4. Kyky antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  5. Vakaa yleinen terveydentila.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaarallinen itselle tai muille.
  2. Raskaus, kyvyttömyys tai haluttomuus käyttää hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä.
  3. Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  4. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, ensisijaisen vakavan masennushäiriön diagnoosi (pääakselin I diagnoosina).
  5. Kyvyttömyys osallistua poliklinikalle.
  6. Lääketieteelliset sairaudet, jotka estäisivät Seroquelin käytön.
  7. Ehdoton tarve jatkuvaan hoitoon muilla psykoosilääkkeillä kuin Seroquelilla.
  8. Lääketieteellinen epävakaus määritellään todennäköisyydeksi, että reseptilääkkeitä on vaihdettava tutkimuksen aikana.
  9. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan ketiapiinia tai risperidonia.
  10. Potilaat, joiden ketiapiini- tai risperidonihoito ei ole onnistunut.
  11. Koehenkilöt, joiden HAM-D-pistemäärä seulonnassa on ≥20.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
50 % tai enemmän huumeiden käytön väheneminen aikajanan seurantamenetelmällä määritettynä lähtötilanteeseen verrattuna.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Psykiatriset oireet arvioidaan CGI:llä, PANSS:lla, BPRS:llä, HAM-D:llä ja HAM-A:lla. Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan potilaan ja lääkärin raportoimien haittatapahtumien ja TAVOITTEIDEN perusteella. Elämänlaatua arvioidaan QoLI:lla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creighton University

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick Petty, MD, PhD, Creighton University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRUSQUET00292

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Risperidoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa