K-ATP에 의한 괴사성 손상 감소를 위한 급성 심근경색 일본 작업반
연구 개요
상세 설명
급성 심근 경색증(AMI)에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 이점은 재관류 손상으로 인해 제한됩니다. 동물 모델에서 ATP-민감성 K+(KATP) 채널 개방제와 질산염의 하이브리드인 니코란딜은 경색 크기를 줄이므로 K-ATP 채널 개방제에 의한 괴사 손상 감소를 위한 급성 심근 경색의 일본 작업 그룹( J-WIND-KATP)는 니코란딜이 AMI의 보조 요법으로 사용될 때 심근 경색 크기를 줄이고 국부 벽 운동을 개선하는지 여부를 평가하기 위해 전향적, 무작위, 다기관 연구를 설계했습니다.
일본의 26개 병원이 J-WIND-KATP 연구에 참여하고 있습니다. PCI 후보인 AMI 환자는 정맥 주사 니코란딜 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 1차 종료점은 (1) 예상 경색 크기 및 (2) 좌심실 기능입니다. KATP 채널의 기능 및 약물에 대한 AMI의 감수성과 관련될 수 있는 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)을 조사할 것입니다. 또한 심근경색 후(post-myocardial infarction, MI) 환자를 위한 최적의 병용 요법을 설계하기 위해 데이터 마이닝 방법을 사용할 것입니다.
J-WIND-KATP는 AMI에 대한 PCI의 보조제로서 니코란딜의 효과에 대한 중요한 데이터를 제공하고 맞춤형 치료의 장을 열게 될 SNP 정보를 제공할 예정입니다. 심근경색 후 환자를 위한 최적의 치료 약물 조합도 결정될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Osaka
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Suita, Osaka, 일본, 565-8565
- National Cardiovascular Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-79세
- 30분 이상의 가슴 통증
- 2개의 인접한 ECG 리드에서 0.1mV ST 세그먼트 상승
- 증상발현 12시간 이내 입원
- AMI의 첫 번째 에피소드
- PCI 후보
제외 기준:
- 오래된 심근 경색의 역사
- 좌주관상동맥협착증
- 심각한 간 및/또는 신장 기능 장애
- 의심되는 대동맥 박리
- 관상동맥 우회술의 역사
- 약물에 대한 알레르기 반응의 병력
- 심한 저혈량증
- 우심실 경색
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 2
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제어
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
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(볼루스로 0∙067 mg/kg, 이후 24시간 연속 정맥 주입으로 분당 1∙67 μg/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예상 경색 크기
기간: 72시간
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72시간
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좌심실 기능(좌심실 박출률 및 이완기말 용적) 및 국소벽 운동
기간: 2-8주 및 6-12개월
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2-8주 및 6-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존률
기간: 2.7년(추적 중앙값)
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2.7년(추적 중앙값)
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심혈관 사건(즉, 심장사, 비치명적 재경색, 심장 질환으로 인한 재입원, 재관류)
기간: 2.7년(추적 중앙값)
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2.7년(추적 중앙값)
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재관류 손상(즉, 재관류 기간 중 악성 심실 부정맥, ST 세그먼트 재상승, 흉통 악화)
기간: 24시간
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24시간
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ANP 처리에 대한 반응과 ANP 관련 유전자의 SNP의 연관성
기간: 2.7년(추적 중앙값)
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2.7년(추적 중앙값)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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