Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Japanilaiset akuutin sydäninfarktin työryhmät K-ATP:n aiheuttaman nekroottisen vaurion vähentämiseksi

keskiviikko 31. lokakuuta 2007 päivittänyt: National Cerebral and Cardiovascular Center
Arvioida, vähentääkö nikorandiili AMI:n lisähoitona sydäninfarktin kokoa ja parantaako seinien alueellista liikettä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) etuja akuutissa sydäninfarktissa (AMI) rajoittaa reperfuusiovaurio. Eläinmalleissa nikorandiili, ATP-herkän K+ (KATP) -kanavan avaajan ja nitraattien hybridi, pienentää infarktin kokoa, joten Japanissa työskentelevät akuutin sydäninfarktin ryhmät nekroottisten vaurioiden vähentämiseksi K-ATP-kanavan avaajalla ( J-WIND-KATP) suunnitteli prospektiivisen, satunnaistetun, monikeskustutkimuksen arvioidakseen, vähentääkö nikorandiili sydäninfarktin kokoa ja parantaako seinien alueellista liikettä, kun sitä käytetään AMI:n lisähoitona.

26 sairaalaa Japanissa osallistuu J-WIND-KATP-tutkimukseen. AMI-potilaat, jotka ovat ehdokkaita PCI:hen, jaetaan satunnaisesti saamaan joko suonensisäistä nikorandiilia tai lumelääkettä. Ensisijaiset päätepisteet ovat (1) arvioitu infarktin koko ja (2) vasemman kammion toiminta. Tutkitaan yksittäisiä nukleotidipolymorfismeja (SNP), jotka voivat liittyä KATP-kanavan toimintaan ja AMI:n herkkyyteen lääkkeelle. Lisäksi tiedonlouhintamenetelmällä suunnitellaan optimaalinen yhdistelmähoito sydäninfarktin jälkeisille potilaille.

Tarkoituksena on, että J-WIND-KATP tarjoaa tärkeitä tietoja nikorandiilin vaikutuksista PCI:n lisänä AMI:n hoidossa ja että SNP-tiedot avaavat räätälöidyn hoidon kentän. Optimaalinen terapeuttinen lääkeyhdistelmä määritetään myös post-MI-potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japani, 565-8565
        • National Cardiovascular Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-79 vuotta
  2. Rintakipu yli 30 min
  3. 0,1 mV ST-segmentin elevaatio kahdessa vierekkäisessä EKG-johdossa
  4. Sairaalaan 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
  5. AMI:n ensimmäinen jakso
  6. PCI-ehdokkaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhan sydäninfarktin historia
  2. Vasemman pääsepelvaltimon ahtauma
  3. Vaikea maksan ja/tai munuaisten toimintahäiriö
  4. Epäilty aortan dissektio
  5. Sepelvaltimon ohitusleikkauksen historia
  6. Aiemmat allergiset vasteet lääkkeille
  7. Vaikea hypovolemia
  8. Oikean kammion infarkti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Lääke: plasebo
Ohjaus
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Lääke: nicorandil
(0–067 mg/kg boluksena, jonka jälkeen 1–67 μg/kg minuutissa 24 tunnin jatkuvana suonensisäisenä infuusiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvioitu infarktin koko
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
vasemman kammion toiminta (vasemman kammion ejektiofraktio ja loppudiastolinen tilavuus) ja seinämän alueliike
Aikaikkuna: 2-8 viikkoa ja 6-12 kuukautta
2-8 viikkoa ja 6-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 2,7 vuotta (mediaani seuranta)
2,7 vuotta (mediaani seuranta)
sydän- ja verisuonitapahtumat (ts. sydänkuolema, ei-fataali uusintainfarkti, uudelleen sairaalahoito sydänsairauden vuoksi, revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 2,7 vuotta (mediaani seuranta)
2,7 vuotta (mediaani seuranta)
reperfuusiovaurio (eli pahanlaatuinen kammiorytmihäiriö reperfuusiojaksojen aikana, ST-segmentin nousu, rintakivun paheneminen)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
ANP:hen liittyvien geenien SNP:iden yhdistäminen vasteeseen ANP-hoitoon
Aikaikkuna: 2,7 vuotta (mediaani seuranta)
2,7 vuotta (mediaani seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cerebral and Cardiovascular Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSSCJ-2
  • UMIN_ID:C000000089

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa