간경화 환자의 셀레늄 보충
2012년 3월 6일 업데이트: RBurk, Vanderbilt University
이 연구의 목적은 간 질환이 있는 환자가 셀레늄 보충제를 섭취하여 영양 셀레늄 상태를 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
셀레늄은 필수 영양소입니다. 셀레늄은 셀레노단백질을 통해 생물학적 기능을 수행합니다. 혈장에서 가장 풍부한 셀레노단백질은 주로 간에서 합성되는 셀레노프로테인 P입니다. 간 질환이 있는 환자는 종종 정상인의 셀레노프로테인 P 수치가 절반 미만입니다. 이것은 간 질환이 있는 사람들이 셀레늄 요구 사항을 충족하지 못하고 있으며 추가 셀레늄이 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
우리는 중증 간경변 환자와 건강한 개인(대조군) 사이에서 혈장 셀레늄 수치에 대한 두 가지 다른 형태의 셀레늄 보충 효과를 비교할 것을 제안했습니다. 환자와 대조군은 3가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다: 셀레네이트로 하루 200µg 셀레늄, 셀레노메티오닌으로 하루 200µg 셀레늄 또는 위약. 개입은 8주 동안 지속되었습니다. 혈액은 초기와 보충 2주 및 4주 후에 측정되었습니다. 셀레늄, 셀레노프로테인 P 및 글루타티온 퍼옥시다아제가 혈장에서 측정되었습니다. 간경변증 환자와 건강한 대조군 사이의 셀레늄 및 셀레노단백질 수치의 변화를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- Child-Pugh Class C 간경변증이 있는 성인
제외 기준:
- 신부전 진단
- 간 이식의 시급한 필요성
- 지난 1년 동안 하루에 >25µg의 셀레늄 보충제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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혈장 셀레늄 바이오마커
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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