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Selen-Supplementierung von Patienten mit Zirrhose

6. März 2012 aktualisiert von: RBurk, Vanderbilt University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Patienten mit Lebererkrankungen ihren Ernährungsselenstatus durch die Einnahme von zusätzlichem Selen verbessern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Selen ist ein essentieller Nährstoff. Selen erfüllt seine biologischen Funktionen durch Selenoproteine. Das im Plasma am häufigsten vorkommende Selenoprotein ist Selenoprotein P, das größtenteils in der Leber synthetisiert wird. Patienten mit Lebererkrankungen haben oft weniger als die Hälfte der Selenoprotein-P-Spiegel normaler Personen. Dies deutet darauf hin, dass Menschen mit Lebererkrankungen ihren Selenbedarf nicht decken und möglicherweise von zusätzlichem Selen profitieren.

Wir haben vorgeschlagen, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Formen von zusätzlichem Selen auf den Plasmaselenspiegel bei Patienten mit schwerer Leberzirrhose und gesunden Personen (Kontrollen) zu vergleichen. Patienten und Kontrollpersonen wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungsgruppen zugeteilt: 200 µg Selen pro Tag als Selenat, 200 µg Selen pro Tag als Selenomethionin oder ein Placebo. Der Eingriff dauerte 8 Wochen. Das Blut wurde zu Beginn und nach 2 und 4 Wochen der Nahrungsergänzung gemessen. Im Plasma wurden Selen, Selenoprotein P und Glutathionperoxidase gemessen. Wir verglichen Veränderungen der Selen- und Selenoproteinspiegel zwischen Patienten mit Leberzirrhose und gesunden Kontrollpersonen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene
  • Erwachsene mit Leberzirrhose der Child-Pugh-Klasse C

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Nierenversagen
  • Dringende Notwendigkeit einer Lebertransplantation
  • Selenpräparate von >25 µg pro Tag im letzten Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Plasma-Selen-Biomarker

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK54819
  • R01DK058763 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R03DK054819 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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