- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00212186
Selen-Supplementierung von Patienten mit Zirrhose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Selen ist ein essentieller Nährstoff. Selen erfüllt seine biologischen Funktionen durch Selenoproteine. Das im Plasma am häufigsten vorkommende Selenoprotein ist Selenoprotein P, das größtenteils in der Leber synthetisiert wird. Patienten mit Lebererkrankungen haben oft weniger als die Hälfte der Selenoprotein-P-Spiegel normaler Personen. Dies deutet darauf hin, dass Menschen mit Lebererkrankungen ihren Selenbedarf nicht decken und möglicherweise von zusätzlichem Selen profitieren.
Wir haben vorgeschlagen, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Formen von zusätzlichem Selen auf den Plasmaselenspiegel bei Patienten mit schwerer Leberzirrhose und gesunden Personen (Kontrollen) zu vergleichen. Patienten und Kontrollpersonen wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungsgruppen zugeteilt: 200 µg Selen pro Tag als Selenat, 200 µg Selen pro Tag als Selenomethionin oder ein Placebo. Der Eingriff dauerte 8 Wochen. Das Blut wurde zu Beginn und nach 2 und 4 Wochen der Nahrungsergänzung gemessen. Im Plasma wurden Selen, Selenoprotein P und Glutathionperoxidase gemessen. Wir verglichen Veränderungen der Selen- und Selenoproteinspiegel zwischen Patienten mit Leberzirrhose und gesunden Kontrollpersonen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene
- Erwachsene mit Leberzirrhose der Child-Pugh-Klasse C
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Nierenversagen
- Dringende Notwendigkeit einer Lebertransplantation
- Selenpräparate von >25 µg pro Tag im letzten Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Plasma-Selen-Biomarker
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DK54819
- R01DK058763 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1R03DK054819 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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