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Supplémentation en sélénium des patients atteints de cirrhose

6 mars 2012 mis à jour par: RBurk, Vanderbilt University
Le but de cette étude est de déterminer si les patients atteints d'une maladie du foie peuvent améliorer leur état nutritionnel en sélénium en prenant des suppléments de sélénium.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le sélénium est un nutriment essentiel. Le sélénium exerce ses fonctions biologiques grâce aux sélénoprotéines. La sélénoprotéine la plus abondante dans le plasma est la sélénoprotéine P, qui est en grande partie synthétisée dans le foie. Les patients atteints d'une maladie du foie ont souvent moins de la moitié des niveaux de sélénoprotéine P des individus normaux. Cela suggère que les personnes atteintes d'une maladie du foie ne satisfont pas leurs besoins en sélénium et peuvent bénéficier d'un supplément de sélénium.

Nous avons proposé de comparer les effets de deux formes différentes de supplémentation en sélénium sur les taux plasmatiques de sélénium chez des patients atteints de cirrhose hépatique sévère et des individus sains (témoins). Les patients et les témoins ont été assignés au hasard à l'un des 3 groupes de traitement : 200 µg de sélénium par jour sous forme de sélénate, 200 µg de sélénium par jour sous forme de sélénométhionine ou un placebo. L'intervention a duré 8 semaines. Le sang a été mesuré initialement et après 2 et 4 semaines de supplémentation. Le sélénium, la sélénoprotéine P et la glutathion peroxydase ont été dosés dans le plasma. Nous avons comparé les changements dans les niveaux de sélénium et de sélénoprotéines entre les patients atteints de cirrhose du foie et les témoins sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé
  • Adultes atteints de cirrhose du foie de classe C de Child-Pugh

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'insuffisance rénale
  • Besoin urgent d'une greffe de foie
  • Suppléments de sélénium de > 25 µg par jour au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Biomarqueurs plasmatiques de sélénium

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DK54819
  • R01DK058763 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R03DK054819 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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