- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00212186
Supplémentation en sélénium des patients atteints de cirrhose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sélénium est un nutriment essentiel. Le sélénium exerce ses fonctions biologiques grâce aux sélénoprotéines. La sélénoprotéine la plus abondante dans le plasma est la sélénoprotéine P, qui est en grande partie synthétisée dans le foie. Les patients atteints d'une maladie du foie ont souvent moins de la moitié des niveaux de sélénoprotéine P des individus normaux. Cela suggère que les personnes atteintes d'une maladie du foie ne satisfont pas leurs besoins en sélénium et peuvent bénéficier d'un supplément de sélénium.
Nous avons proposé de comparer les effets de deux formes différentes de supplémentation en sélénium sur les taux plasmatiques de sélénium chez des patients atteints de cirrhose hépatique sévère et des individus sains (témoins). Les patients et les témoins ont été assignés au hasard à l'un des 3 groupes de traitement : 200 µg de sélénium par jour sous forme de sélénate, 200 µg de sélénium par jour sous forme de sélénométhionine ou un placebo. L'intervention a duré 8 semaines. Le sang a été mesuré initialement et après 2 et 4 semaines de supplémentation. Le sélénium, la sélénoprotéine P et la glutathion peroxydase ont été dosés dans le plasma. Nous avons comparé les changements dans les niveaux de sélénium et de sélénoprotéines entre les patients atteints de cirrhose du foie et les témoins sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
- Adultes atteints de cirrhose du foie de classe C de Child-Pugh
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'insuffisance rénale
- Besoin urgent d'une greffe de foie
- Suppléments de sélénium de > 25 µg par jour au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Biomarqueurs plasmatiques de sélénium
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK54819
- R01DK058763 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R03DK054819 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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