Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seleniumsuppletie van patiënten met cirrose

6 maart 2012 bijgewerkt door: RBurk, Vanderbilt University
Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten met een leveraandoening hun voedingsseleniumstatus kunnen verbeteren door aanvullend selenium in te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Selenium is een essentiële voedingsstof. Selenium voert zijn biologische functies uit via selenoproteïnen. Het meest voorkomende selenoproteïne in het plasma is selenoproteïne P, dat grotendeels in de lever wordt gesynthetiseerd. Patiënten met een leveraandoening hebben vaak minder dan de helft van de selenoproteïne P-spiegels van normale individuen. Dit suggereert dat mensen met een leveraandoening niet aan hun seleniumbehoefte voldoen en baat kunnen hebben bij extra selenium.

We stelden voor om de effecten van twee verschillende vormen van aanvullend selenium op plasmaseleniumspiegels te vergelijken bij patiënten met ernstige levercirrose en gezonde personen (controles). Patiënten en controles werden willekeurig toegewezen aan een van de 3 behandelingsgroepen: 200 µg selenium per dag als selenaat, 200 µg selenium per dag als selenomethionine of een placebo. De interventie duurde 8 weken. Bloed werd aanvankelijk gemeten en na 2 en 4 weken suppletie. In het plasma werden selenium, selenoproteïne P en glutathionperoxidase gemeten. We vergeleken veranderingen in selenium- en selenoproteïnespiegels tussen patiënten met levercirrose en gezonde controles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen
  • Volwassenen met Child-Pugh klasse C levercirrose

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van nierfalen
  • Dringende behoefte aan levertransplantatie
  • Seleniumsupplementen van >25 µg per dag gedurende het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Plasma Selenium Biomarkers

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DK54819
  • R01DK058763 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R03DK054819 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren