- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00212186
Seleniumsuppletie van patiënten met cirrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Selenium is een essentiële voedingsstof. Selenium voert zijn biologische functies uit via selenoproteïnen. Het meest voorkomende selenoproteïne in het plasma is selenoproteïne P, dat grotendeels in de lever wordt gesynthetiseerd. Patiënten met een leveraandoening hebben vaak minder dan de helft van de selenoproteïne P-spiegels van normale individuen. Dit suggereert dat mensen met een leveraandoening niet aan hun seleniumbehoefte voldoen en baat kunnen hebben bij extra selenium.
We stelden voor om de effecten van twee verschillende vormen van aanvullend selenium op plasmaseleniumspiegels te vergelijken bij patiënten met ernstige levercirrose en gezonde personen (controles). Patiënten en controles werden willekeurig toegewezen aan een van de 3 behandelingsgroepen: 200 µg selenium per dag als selenaat, 200 µg selenium per dag als selenomethionine of een placebo. De interventie duurde 8 weken. Bloed werd aanvankelijk gemeten en na 2 en 4 weken suppletie. In het plasma werden selenium, selenoproteïne P en glutathionperoxidase gemeten. We vergeleken veranderingen in selenium- en selenoproteïnespiegels tussen patiënten met levercirrose en gezonde controles.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
- Volwassenen met Child-Pugh klasse C levercirrose
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van nierfalen
- Dringende behoefte aan levertransplantatie
- Seleniumsupplementen van >25 µg per dag gedurende het afgelopen jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Plasma Selenium Biomarkers
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DK54819
- R01DK058763 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R03DK054819 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .