- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00212186
Прием селена у пациентов с циррозом печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Селен является важным питательным веществом. Селен выполняет свои биологические функции через селенопротеины. Наиболее распространенным селенопротеином в плазме является селенопротеин Р, который в основном синтезируется в печени. У пациентов с заболеванием печени часто уровень селенопротеина Р в два раза ниже, чем у здоровых людей. Это говорит о том, что люди с заболеваниями печени не удовлетворяют свои потребности в селене и могут получить пользу от дополнительного приема селена.
Мы предложили сравнить влияние двух различных форм добавок селена на уровни селена в плазме у пациентов с тяжелым циррозом печени и у здоровых людей (контрольная группа). Пациенты и контрольная группа были случайным образом распределены в одну из 3 групп лечения: 200 мкг селена в день в виде селената, 200 мкг селена в день в виде селенометионина или плацебо. Вмешательство длилось 8 недель. Кровь измеряли первоначально и через 2 и 4 недели приема добавок. В плазме измеряли селен, селенопротеин Р и глутатионпероксидазу. Мы сравнили изменения уровней селена и селенопротеина у пациентов с циррозом печени и у здоровых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- Взрослые с циррозом печени класса С по Чайлд-Пью
Критерий исключения:
- Диагностика почечной недостаточности
- Острая необходимость в пересадке печени
- Добавки селена >25 мкг в день в течение последнего года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Биомаркеры селена в плазме
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DK54819
- R01DK058763 (Грант/контракт NIH США)
- 1R03DK054819 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .