Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием селена у пациентов с циррозом печени

6 марта 2012 г. обновлено: RBurk, Vanderbilt University
Целью этого исследования является определение того, могут ли пациенты с заболеваниями печени улучшить свой пищевой статус селена, принимая добавки селена.

Обзор исследования

Подробное описание

Селен является важным питательным веществом. Селен выполняет свои биологические функции через селенопротеины. Наиболее распространенным селенопротеином в плазме является селенопротеин Р, который в основном синтезируется в печени. У пациентов с заболеванием печени часто уровень селенопротеина Р в два раза ниже, чем у здоровых людей. Это говорит о том, что люди с заболеваниями печени не удовлетворяют свои потребности в селене и могут получить пользу от дополнительного приема селена.

Мы предложили сравнить влияние двух различных форм добавок селена на уровни селена в плазме у пациентов с тяжелым циррозом печени и у здоровых людей (контрольная группа). Пациенты и контрольная группа были случайным образом распределены в одну из 3 групп лечения: 200 мкг селена в день в виде селената, 200 мкг селена в день в виде селенометионина или плацебо. Вмешательство длилось 8 недель. Кровь измеряли первоначально и через 2 и 4 недели приема добавок. В плазме измеряли селен, селенопротеин Р и глутатионпероксидазу. Мы сравнили изменения уровней селена и селенопротеина у пациентов с циррозом печени и у здоровых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые
  • Взрослые с циррозом печени класса С по Чайлд-Пью

Критерий исключения:

  • Диагностика почечной недостаточности
  • Острая необходимость в пересадке печени
  • Добавки селена >25 мкг в день в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Биомаркеры селена в плазме

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться