- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00212186
Selentillskott av patienter med cirros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Selen är ett viktigt näringsämne. Selen utför sina biologiska funktioner genom selenoproteiner. Det vanligaste selenoproteinet i plasma är selenoprotein P, som till stor del syntetiseras i levern. Patienter med leversjukdom har ofta mindre än hälften av selenoprotein P-nivåerna hos normala individer. Detta tyder på att personer med leversjukdom inte uppfyller sina selenbehov och kan dra nytta av ytterligare selen.
Vi föreslog att jämföra effekterna av två olika former av kompletterande selen på plasmaselennivåer bland patienter med svår levercirros och friska individer (kontroller). Patienter och kontroller tilldelades slumpmässigt till en av tre behandlingsgrupper: 200 µg selen per dag som selenat, 200 µg selen per dag som selenometionin eller placebo. Interventionen varade i 8 veckor. Blod mättes initialt och efter 2 och 4 veckors tillskott. Selen, selenoprotein P och glutationperoxidas mättes i plasma. Vi jämförde förändringar i selen- och selenoproteinnivåer mellan levercirrospatienter och friska kontroller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
- Vuxna med Child-Pugh klass C levercirros
Exklusions kriterier:
- Diagnos av njursvikt
- Brådskande behov av levertransplantation
- Selentillskott på >25 µg per dag under det senaste året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Plasma selen biomarkörer
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DK54819
- R01DK058763 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1R03DK054819 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levercirros
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
Kliniska prövningar på Selentillskott (nödvändigt näringsämne)
-
De La Salle University Medical CenterPinnaclife Inc.AvslutadDiabetesfot | Ulcus | Bensår | HudsårFilippinerna