Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Selentillskott av patienter med cirros

6 mars 2012 uppdaterad av: RBurk, Vanderbilt University
Syftet med denna studie är att avgöra om patienter med leversjukdom kan förbättra sin näringsstatus genom att ta tillskott av selen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Selen är ett viktigt näringsämne. Selen utför sina biologiska funktioner genom selenoproteiner. Det vanligaste selenoproteinet i plasma är selenoprotein P, som till stor del syntetiseras i levern. Patienter med leversjukdom har ofta mindre än hälften av selenoprotein P-nivåerna hos normala individer. Detta tyder på att personer med leversjukdom inte uppfyller sina selenbehov och kan dra nytta av ytterligare selen.

Vi föreslog att jämföra effekterna av två olika former av kompletterande selen på plasmaselennivåer bland patienter med svår levercirros och friska individer (kontroller). Patienter och kontroller tilldelades slumpmässigt till en av tre behandlingsgrupper: 200 µg selen per dag som selenat, 200 µg selen per dag som selenometionin eller placebo. Interventionen varade i 8 veckor. Blod mättes initialt och efter 2 och 4 veckors tillskott. Selen, selenoprotein P och glutationperoxidas mättes i plasma. Vi jämförde förändringar i selen- och selenoproteinnivåer mellan levercirrospatienter och friska kontroller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna
  • Vuxna med Child-Pugh klass C levercirros

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av njursvikt
  • Brådskande behov av levertransplantation
  • Selentillskott på >25 µg per dag under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Plasma selen biomarkörer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DK54819
  • R01DK058763 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1R03DK054819 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Kliniska prövningar på Selentillskott (nödvändigt näringsämne)

3
Prenumerera