Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selentilskudd av pasienter med skrumplever

6. mars 2012 oppdatert av: RBurk, Vanderbilt University
Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter med leversykdom kan forbedre sin ernæringsmessige selenstatus ved å ta tilskudd av selen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Selen er et viktig næringsstoff. Selen utfører sine biologiske funksjoner gjennom selenoproteiner. Det mest tallrike selenoproteinet i plasma er selenoprotein P, som i stor grad syntetiseres i leveren. Pasienter med leversykdom har ofte mindre enn halvparten av selenoprotein P-nivåene til normale individer. Dette tyder på at personer med leversykdom ikke oppfyller kravene til selen og kan ha nytte av ekstra selen.

Vi foreslo å sammenligne effekten av to forskjellige former for supplerende selen på plasmaselennivåer blant pasienter med alvorlig levercirrhose og friske individer (kontroller). Pasienter og kontroller ble tilfeldig fordelt til en av 3 behandlingsgrupper: 200 µg selen per dag som selenat, 200 µg selen per dag som selenometionin, eller placebo. Intervensjonen varte i 8 uker. Blod ble målt initialt og etter 2 og 4 ukers tilskudd. Selen, selenoprotein P og glutationperoksidase ble målt i plasma. Vi sammenlignet endringer i selen- og selenoproteinnivåer mellom levercirrhosepasienter og friske kontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne
  • Voksne med Child-Pugh klasse C levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av nyresvikt
  • Akutt behov for levertransplantasjon
  • Selentilskudd på >25 µg per dag i løpet av det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Plasma selen biomarkører

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere