- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00212186
Selentilskudd av pasienter med skrumplever
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selen er et viktig næringsstoff. Selen utfører sine biologiske funksjoner gjennom selenoproteiner. Det mest tallrike selenoproteinet i plasma er selenoprotein P, som i stor grad syntetiseres i leveren. Pasienter med leversykdom har ofte mindre enn halvparten av selenoprotein P-nivåene til normale individer. Dette tyder på at personer med leversykdom ikke oppfyller kravene til selen og kan ha nytte av ekstra selen.
Vi foreslo å sammenligne effekten av to forskjellige former for supplerende selen på plasmaselennivåer blant pasienter med alvorlig levercirrhose og friske individer (kontroller). Pasienter og kontroller ble tilfeldig fordelt til en av 3 behandlingsgrupper: 200 µg selen per dag som selenat, 200 µg selen per dag som selenometionin, eller placebo. Intervensjonen varte i 8 uker. Blod ble målt initialt og etter 2 og 4 ukers tilskudd. Selen, selenoprotein P og glutationperoksidase ble målt i plasma. Vi sammenlignet endringer i selen- og selenoproteinnivåer mellom levercirrhosepasienter og friske kontroller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
- Voksne med Child-Pugh klasse C levercirrhose
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av nyresvikt
- Akutt behov for levertransplantasjon
- Selentilskudd på >25 µg per dag i løpet av det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Plasma selen biomarkører
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DK54819
- R01DK058763 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1R03DK054819 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .