- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00212186
Suplementación de selenio de pacientes con cirrosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El selenio es un nutriente esencial. El selenio lleva a cabo sus funciones biológicas a través de las selenoproteínas. La selenoproteína más abundante en el plasma es la selenoproteína P, que se sintetiza en gran parte en el hígado. Los pacientes con enfermedad hepática a menudo tienen menos de la mitad de los niveles de selenoproteína P de los individuos normales. Esto sugiere que las personas con enfermedad hepática no cumplen con sus requisitos de selenio y pueden beneficiarse de selenio adicional.
Propusimos comparar los efectos de dos formas diferentes de suplementos de selenio en los niveles de selenio en plasma entre pacientes con cirrosis hepática grave e individuos sanos (controles). Los pacientes y los controles se asignaron aleatoriamente a uno de los 3 grupos de tratamiento: 200 µg de selenio por día como selenato, 200 µg de selenio por día como selenometionina o un placebo. La intervención duró 8 semanas. La sangre se midió inicialmente y después de 2 y 4 semanas de suplementación. Se midieron en el plasma selenio, selenoproteína P y glutatión peroxidasa. Comparamos los cambios en los niveles de selenio y selenoproteína entre pacientes con cirrosis hepática y controles sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos Saludables
- Adultos con cirrosis hepática Child-Pugh Clase C
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de insuficiencia renal
- Necesidad urgente de trasplante de hígado
- Suplementos de selenio de >25 µg por día durante el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Biomarcadores de selenio en plasma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK54819
- R01DK058763 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R03DK054819 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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