- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00212186
Suplementação de Selênio em Pacientes com Cirrose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O selênio é um nutriente essencial. O selênio realiza suas funções biológicas por meio de selenoproteínas. A selenoproteína mais abundante no plasma é a selenoproteína P, que é amplamente sintetizada no fígado. Pacientes com doença hepática geralmente têm menos da metade dos níveis de selenoproteína P de indivíduos normais. Isso sugere que as pessoas com doença hepática não estão atendendo às suas necessidades de selênio e podem se beneficiar de selênio adicional.
Nós propusemos comparar os efeitos de duas formas diferentes de selênio suplementar nos níveis plasmáticos de selênio entre pacientes com cirrose hepática grave e indivíduos saudáveis (controles). Pacientes e controles foram distribuídos aleatoriamente em um dos 3 grupos de tratamento: 200 µg de selênio por dia como selenato, 200 µg de selênio por dia como selenometionina ou placebo. A intervenção durou 8 semanas. O sangue foi medido inicialmente e após 2 e 4 semanas de suplementação. Selênio, selenoproteína P e glutationa peroxidase foram medidos no plasma. Comparamos as alterações nos níveis de selênio e selenoproteína entre pacientes com cirrose hepática e controles saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos Saudáveis
- Adultos com cirrose hepática Child-Pugh Classe C
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de insuficiência renal
- Necessidade urgente de transplante de fígado
- Suplementos de selênio de > 25 µg por dia durante o último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Biomarcadores de selênio plasmático
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK54819
- R01DK058763 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R03DK054819 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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