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Suplementação de Selênio em Pacientes com Cirrose

6 de março de 2012 atualizado por: RBurk, Vanderbilt University
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com doença hepática podem melhorar seu estado nutricional de selênio tomando selênio suplementar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O selênio é um nutriente essencial. O selênio realiza suas funções biológicas por meio de selenoproteínas. A selenoproteína mais abundante no plasma é a selenoproteína P, que é amplamente sintetizada no fígado. Pacientes com doença hepática geralmente têm menos da metade dos níveis de selenoproteína P de indivíduos normais. Isso sugere que as pessoas com doença hepática não estão atendendo às suas necessidades de selênio e podem se beneficiar de selênio adicional.

Nós propusemos comparar os efeitos de duas formas diferentes de selênio suplementar nos níveis plasmáticos de selênio entre pacientes com cirrose hepática grave e indivíduos saudáveis ​​(controles). Pacientes e controles foram distribuídos aleatoriamente em um dos 3 grupos de tratamento: 200 µg de selênio por dia como selenato, 200 µg de selênio por dia como selenometionina ou placebo. A intervenção durou 8 semanas. O sangue foi medido inicialmente e após 2 e 4 semanas de suplementação. Selênio, selenoproteína P e glutationa peroxidase foram medidos no plasma. Comparamos as alterações nos níveis de selênio e selenoproteína entre pacientes com cirrose hepática e controles saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos Saudáveis
  • Adultos com cirrose hepática Child-Pugh Classe C

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de insuficiência renal
  • Necessidade urgente de transplante de fígado
  • Suplementos de selênio de > 25 µg por dia durante o último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Biomarcadores de selênio plasmático

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DK54819
  • R01DK058763 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1R03DK054819 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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