Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirroosipotilaiden seleenilisä

tiistai 6. maaliskuuta 2012 päivittänyt: RBurk, Vanderbilt University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko maksasairautta sairastavat potilaat parantaa ravitsemuksellista seleenitasoaan ottamalla lisäseleeniä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Seleenilisät (välttämätön ravintoaine)

Yksityiskohtainen kuvaus

Seleeni on välttämätön ravintoaine. Seleeni suorittaa biologiset tehtävänsä selenoproteiinien kautta. Plasman runsain selenoproteiini on selenoproteiini P, joka syntetisoituu suurelta osin maksassa. Potilailla, joilla on maksasairaus, on usein alle puolet normaalin yksilön selenoproteiini P -tasosta. Tämä viittaa siihen, että ihmiset, joilla on maksasairaus, eivät täytä seleenivaatimuksiaan ja voivat hyötyä lisäseleenistä.

Ehdotimme kahden eri lisäseleenimuodon vaikutusten vertaamista plasman seleenitasoihin potilailla, joilla on vaikea maksakirroosi, ja terveillä yksilöillä (kontrollit). Potilaat ja kontrollit jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä: 200 µg seleeniä päivässä selenaattina, 200 µg seleeniä päivässä selenometioniinina tai lumelääke. Interventio kesti 8 viikkoa. Veri mitattiin aluksi ja 2 ja 4 viikon lisäyksen jälkeen. Plasmasta mitattiin seleeniä, selenoproteiini P:tä ja glutationiperoksidaasia. Vertailimme seleeni- ja selenoproteiinitasojen muutoksia maksakirroosipotilaiden ja terveiden kontrollien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet aikuiset
Aikuiset, joilla on Child-Pugh-luokan C maksakirroosi

Poissulkemiskriteerit:

Munuaisten vajaatoiminnan diagnoosi
Kiireellinen maksansiirto
Seleenilisät >25 µg päivässä viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Plasman seleenibiomarkkerit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit