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Supplemento di selenio di pazienti con cirrosi

6 marzo 2012 aggiornato da: RBurk, Vanderbilt University
Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con malattie del fegato possono migliorare il loro stato nutrizionale di selenio assumendo selenio supplementare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il selenio è un nutriente essenziale. Il selenio svolge le sue funzioni biologiche attraverso le selenoproteine. La selenoproteina più abbondante nel plasma è la selenoproteina P, che è ampiamente sintetizzata nel fegato. I pazienti con malattia epatica hanno spesso meno della metà dei livelli di selenoproteina P degli individui normali. Ciò suggerisce che le persone con malattie del fegato non soddisfano i loro requisiti di selenio e possono beneficiare di ulteriore selenio.

Abbiamo proposto di confrontare gli effetti di due diverse forme di selenio supplementare sui livelli plasmatici di selenio tra pazienti con grave cirrosi epatica e individui sani (controlli). I pazienti ei controlli sono stati assegnati in modo casuale a uno dei 3 gruppi di trattamento: 200 µg di selenio al giorno come selenato, 200 µg di selenio al giorno come selenometionina o un placebo. L'intervento è durato 8 settimane. Il sangue è stato misurato inizialmente e dopo 2 e 4 settimane di integrazione. Nel plasma sono stati misurati selenio, selenoproteina P e glutatione perossidasi. Abbiamo confrontato i cambiamenti nei livelli di selenio e selenoproteina tra pazienti con cirrosi epatica e controlli sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani
  • Adulti con cirrosi epatica di classe C di Child-Pugh

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di insufficienza renale
  • Urgente bisogno di trapianto di fegato
  • Supplementi di selenio >25 µg al giorno nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Biomarcatori di selenio plasmatico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DK54819
  • R01DK058763 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R03DK054819 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cirrosi epatica

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