Suplementace selenem u pacientů s cirhózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Selen je základní živina. Selen plní své biologické funkce prostřednictvím selenoproteinů. Nejhojnějším selenoproteinem v plazmě je selenoprotein P, který je z velké části syntetizován v játrech. Pacienti s onemocněním jater mají často méně než polovinu hladin selenoproteinu P oproti normálním jedincům. To naznačuje, že lidé s onemocněním jater nesplňují své požadavky na selen a mohou mít prospěch z dalšího selenu.
Navrhli jsme porovnat účinky dvou různých forem doplňkového selenu na plazmatické hladiny selenu u pacientů s těžkou jaterní cirhózou a zdravých jedinců (kontroly). Pacienti a kontroly byli náhodně rozděleni do jedné ze 3 léčebných skupin: 200 ug selenu denně jako selenát, 200 ug selenu denně jako selenomethionin nebo placebo. Intervence trvala 8 týdnů. Krev byla měřena zpočátku a po 2 a 4 týdnech suplementace. V plazmě byly měřeny selen, selenoprotein P a glutathionperoxidáza. Porovnali jsme změny hladin selenu a selenoproteinu mezi pacienty s jaterní cirhózou a zdravými kontrolami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
- Dospělí s Child-Pughovou jaterní cirhózou třídy C
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza selhání ledvin
- Naléhavá potřeba transplantace jater
- Doplňky selenu v množství >25 µg denně během posledního roku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Biomarkery selenu v plazmě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DK54819
- R01DK058763 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R03DK054819 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .