Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja selenem pacjentów z marskością wątroby

6 marca 2012 zaktualizowane przez: RBurk, Vanderbilt University
Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z chorobami wątroby mogą poprawić swój stan odżywienia selenem poprzez przyjmowanie suplementu selenu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Selen jest niezbędnym składnikiem odżywczym. Selen spełnia swoje funkcje biologiczne poprzez selenoproteiny. Selenoproteina występująca w największej ilości w osoczu to selenoproteina P, która jest głównie syntetyzowana w wątrobie. Pacjenci z chorobami wątroby często mają mniej niż połowę poziomów selenoproteiny P w porównaniu z osobami zdrowymi. Sugeruje to, że osoby z chorobami wątroby nie spełniają swojego zapotrzebowania na selen i mogą odnieść korzyść z dodatkowej dawki selenu.

Zaproponowaliśmy porównanie wpływu dwóch różnych form suplementacji selenu na poziomy selenu w osoczu wśród pacjentów z ciężką marskością wątroby i osób zdrowych (grupa kontrolna). Pacjenci i grupa kontrolna zostali losowo przydzieleni do jednej z 3 grup terapeutycznych: 200 µg selenu dziennie jako selenian, 200 µg selenu dziennie jako selenometionina lub placebo. Interwencja trwała 8 tygodni. Krew mierzono na początku oraz po 2 i 4 tygodniach suplementacji. W osoczu oznaczano selen, selenoproteinę P i peroksydazę glutationową. Porównaliśmy zmiany poziomów selenu i selenoprotein między pacjentami z marskością wątroby a zdrowymi kontrolami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli
  • Dorośli z marskością wątroby klasy C wg klasyfikacji Childa-Pugha

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie niewydolności nerek
  • Pilna potrzeba przeszczepu wątroby
  • Suplementy selenu >25 µg dziennie w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Biomarkery selenu w osoczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj