- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00212186
Suplementacja selenem pacjentów z marskością wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Selen jest niezbędnym składnikiem odżywczym. Selen spełnia swoje funkcje biologiczne poprzez selenoproteiny. Selenoproteina występująca w największej ilości w osoczu to selenoproteina P, która jest głównie syntetyzowana w wątrobie. Pacjenci z chorobami wątroby często mają mniej niż połowę poziomów selenoproteiny P w porównaniu z osobami zdrowymi. Sugeruje to, że osoby z chorobami wątroby nie spełniają swojego zapotrzebowania na selen i mogą odnieść korzyść z dodatkowej dawki selenu.
Zaproponowaliśmy porównanie wpływu dwóch różnych form suplementacji selenu na poziomy selenu w osoczu wśród pacjentów z ciężką marskością wątroby i osób zdrowych (grupa kontrolna). Pacjenci i grupa kontrolna zostali losowo przydzieleni do jednej z 3 grup terapeutycznych: 200 µg selenu dziennie jako selenian, 200 µg selenu dziennie jako selenometionina lub placebo. Interwencja trwała 8 tygodni. Krew mierzono na początku oraz po 2 i 4 tygodniach suplementacji. W osoczu oznaczano selen, selenoproteinę P i peroksydazę glutationową. Porównaliśmy zmiany poziomów selenu i selenoprotein między pacjentami z marskością wątroby a zdrowymi kontrolami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
- Dorośli z marskością wątroby klasy C wg klasyfikacji Childa-Pugha
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie niewydolności nerek
- Pilna potrzeba przeszczepu wątroby
- Suplementy selenu >25 µg dziennie w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Biomarkery selenu w osoczu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DK54819
- R01DK058763 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R03DK054819 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .