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肝硬変患者へのセレン補給

2012年3月6日 更新者:RBurk、Vanderbilt University
この研究の目的は、肝疾患患者がセレンを補給することでセレンの栄養状態を改善できるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

セレンは必須栄養素です。 セレンは、セレノタンパク質を通じてその生物学的機能を実行します。 血漿中に最も豊富に含まれるセレノプロテインはセレノプロテイン P で、主に肝臓で合成されます。 肝疾患患者のセレノプロテイン P レベルは、正常な人の半分未満であることがよくあります。 これは、肝疾患のある人はセレン必要量を満たしておらず、セレンを追加することで恩恵を受ける可能性があることを示唆しています。

私たちは、重度の肝硬変患者と健康な人(対照)の血漿セレンレベルに対する2つの異なる形態のセレン補給の効果を比較することを提案しました。 患者と対照は、セレン酸として1日あたり200μgのセレン、セレノメチオニンとして1日あたり200μgのセレン、またはプラセボの3つの治療グループのうちの1つにランダムに割り当てられました。 介入は8週間続きました。 最初と、2週間および4週間の補給後に血液を測定しました。 血漿中のセレン、セレノプロテイン P、グルタチオンペルオキシダーゼを測定しました。 私たちは、肝硬変患者と健康な対照者の間でセレンおよびセレノタンパク質レベルの変化を比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な成人
  • チャイルドピュークラスC肝硬変の成人

除外基準:

  • 腎不全の診断
  • 緊急に肝移植が必要な場合
  • 過去 1 年間に 1 日あたり 25 μg を超えるセレンをサプリメントで摂取した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
血漿セレンバイオマーカー

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年10月1日

一次修了 (実際)

2003年11月1日

研究の完了 (実際)

2003年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月6日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DK54819
  • R01DK058763 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1R03DK054819 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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