간헐적 편두통에서 만성 일일두통으로의 전환을 예방하는데 있어 Topiramate의 효과 평가.

만성 일일 두통은 통증의 증가로 인해 삶의 질이 저하되고 환자, 가족 및 의료 서비스 제공자에게 악영향을 미치는 빈번한 두통 상태를 포함합니다. 편두통 환자의 약 5% 또는 약 140만 명의 미국인이 만성 일일 두통 형태의 질병을 나타냅니다. 그 결과 치료에 대한 저항, 삶의 질 악화, 약물 사용 증가 및 과다 사용, 허혈성 및 기타 신경 병리학적 뇌 병변의 발생이 포함됩니다. 이것은 편두통의 병력이 있는 18-65세의 환자를 등록하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 다기관 연구로, 연구 전 28일 동안 편두통 빈도가 10회 이상이어야 하지만 한 달에 15일 미만의 편두통 일수 및 한 달에 총 15일 미만(편두통 + 비편두통 두통). 연구 기간은 약 26주입니다. 연구는 다음과 같이 4단계로 나뉩니다: 연구에서 허용되지 않는 약물 복용을 중단해야 하는지 여부에 따라 2-6주 동안 지속될 수 있는 선별/휴약 단계; 4주 동안 지속되는 기준 단계로, 이 기간 동안 경험하는 편두통 및 비편두통 두통에 대한 정보가 수집됩니다. 모든 환자가 토피라메이트 또는 위약 치료에 무작위 배정되는 4-6주간 지속되는 이중 맹검 적정 단계. 당신이 토피라메이트에 무작위배정된다면, 당신의 복용량은 하루에 75mg이나 100mg까지 점진적으로 증가할 것입니다; 20주 동안 지속되는 유지 기간(적정 기간 완료 시 복용하던 용량을 계속 사용함) 및 2주 동안 지속되는 테이퍼/퇴장 단계로, 연구 기간 동안 복용하던 연구 약물의 용량을 점진적으로 줄이게 됩니다. 연구 가설은 환자가 간헐적 편두통에서 만성 일일 두통으로 전환되는 것을 예방하는 데 연구 약물이 위약보다 더 효과적일 것이라는 것입니다. 각 환자는 종이 두통 일지에 두통 통증 정보와 약물 사용을 기록하도록 요청받습니다. 환자는 토피라메이트 또는 위약을 받게 됩니다. 토피라메이트 또는 위약의 정제 수는 하루 최소 3정 또는 최대 4정으로 점진적으로 증가합니다. Topiramate를 복용하는 사람들의 경우, 3정은 75mg을 나타내고 4정은 100mg/일을 나타냅니다.