Evaluering av effektiviteten av topiramat for å forhindre transformasjon fra episodisk migrene til kronisk daglig hodepine.

Kronisk daglig hodepine omfatter en hyppig hodepinetilstand der den økte smertebelastningen kompromitterer livskvaliteten ytterligere og påvirker pasienter, deres familier og helsepersonell negativt. Omtrent 5 % av pasienter med migrene, eller anslagsvis 1,4 millioner amerikanere, manifesterer en kronisk daglig hodepineform for sykdom. Konsekvensene inkluderer motstand mot behandling, forverret livskvalitet, økt bruk og overbruk av medisiner, og utvikling av iskemiske og andre nevropatologiske hjernelesjoner. Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert multisenterstudie som vil inkludere pasienter 18-65 år gamle med en etablert historie med migrenehodepine som i løpet av de 28 dagene før studien bør ha en migrenefrekvens på minst 10, men mindre enn 15 migrenedager per måned, og mindre enn 15 totale hodepinedager (migrene pluss ikke-migrenehodepine) per måned. Studiet vil vare ca. 26 uker. Studien er delt inn i 4 faser som følger: En screening/vaskingsfase som kan vare mellom 2-6 uker, avhengig av om du må slutte med medisiner som ikke er tillatt i studien; En baseline-fase som varer i 4 uker, da det vil samles inn informasjon om migrene og ikke-migrenehodepine du opplever i denne perioden; En dobbeltblind titreringsfase som varer 4-6 uker hvor alle pasienter vil bli randomisert til behandling med enten Topiramat eller placebo. Hvis du blir randomisert til Topiramat, vil dosen økes gradvis opp til en dose på enten 75 eller 100 mg daglig; En vedlikeholdsperiode som varer i 20 uker, da vil du fortsette på dosen du tok ved fullføringen av titreringsperioden; og en Taper/Exit-fase, som varer i 2 uker, hvor du gradvis vil redusere dosen av studiemedisinen du tok under studien. Studiens hypotese er at studiemedikamentet vil være mer effektivt enn placebo for å forhindre at pasienter går fra episodisk migrene til kronisk daglig hodepine. Hver pasient vil bli bedt om å registrere hodepinesmerteinformasjon og medisinbruk i papirhodepinedagbøker. Pasienter vil få enten Topiramat eller placebo. Antall tabletter med topiramat eller placebo vil gradvis økes til enten minimum 3 tabletter/dag eller maksimalt 4 tabletter/dag. For de på Topiramat vil 3 tabletter representere 75 mg og 4 tabletter vil representere 100 mg/dag.