Evaluering af effektiviteten af ​​topiramat til at forhindre transformationen fra episodisk migræne til kronisk daglig hovedpine.

Kronisk daglig hovedpine omfatter en hyppig hovedpinetilstand, hvor den øgede smertebyrde yderligere kompromitterer livskvaliteten og påvirker patienter, deres familier og sundhedspersonale negativt. Cirka 5% af patienter med migræne, eller anslået 1,4 millioner amerikanere, manifesterer en kronisk daglig hovedpineform for sygdom. Konsekvenserne omfatter modstand mod behandling, forringet livskvalitet, øget brug og overforbrug af medicin og udvikling af iskæmiske og andre neuropatologiske hjernelæsioner. Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret multicenterstudie, der vil inkludere patienter i alderen 18-65 år med en etableret anamnese med migrænehovedpine, som i de 28 dage forud for undersøgelsen skulle have en migrænefrekvens på mindst 10, men mindre end 15 dage med migrænehovedpine om måneden og mindre end 15 samlede hovedpinedage (migræne plus ikke-migrænehovedpine) om måneden. Studiet vil vare cirka 26 uger. Undersøgelsen er opdelt i 4 faser som følger: En screenings-/udvaskningsfase, der kan vare mellem 2-6 uger, afhængig af om du skal stoppe med at tage en medicin, der ikke er tilladt i undersøgelsen; En baseline fase, der varer 4 uger, hvor der vil blive indsamlet oplysninger om den migræne og ikke-migræne hovedpine, du oplever i denne periode; En dobbeltblind titreringsfase, der varer 4-6 uger, hvor alle patienter vil blive randomiseret til behandling med enten Topiramat eller placebo. Hvis du er randomiseret til Topiramat, vil din dosis gradvist blive øget op til en dosis på enten 75 eller 100 mg dagligt; En vedligeholdelsesperiode på 20 uger, hvorefter du fortsætter med den dosis, du tog ved afslutningen af ​​titreringsperioden; og en Taper/Exit-fase, der varer 2 uger, hvor du gradvist vil reducere dosis af undersøgelsesmedicin, du tog under undersøgelsen. Undersøgelseshypotesen er, at undersøgelseslægemidlet vil være mere effektivt end placebo til at forhindre patienter i at ændre sig fra episodisk migræne til kronisk daglig hovedpine. Hver patient vil blive bedt om at registrere deres hovedpine-smerteoplysninger og medicinbrug på papir hovedpinedagbøger. Patienterne vil modtage enten Topiramat eller placebo. Antallet af tabletter af topiramat eller placebo øges gradvist til enten minimum 3 tabletter/dag eller maksimalt 4 tabletter/dag. For dem på Topiramat vil 3 tabletter repræsentere 75 mg og 4 tabletter vil repræsentere 100 mg/dag.