이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만 아동의 체중 관리에서 탄수화물 조절의 역할

2015년 2월 4일 업데이트: Shelley Kirk, Ph.D., R.D., L.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
본 연구의 목적은 7세에서 12세 사이의 과체중 아동을 대상으로 저탄수화물 식이요법과 저혈당 부하 식이요법이 대조군 식이요법보다 체질량지수를 향상시키고 체지방 감소량을 증가시킬 것이라는 가설을 검정하는 것이다. 또한 이 연구는 어린 과체중 아동을 대상으로 기존의 체중 관리 식단과 비교하여 탄수화물 함량이 변경된 식단의 안전성을 테스트하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

의료계가 지지하는 소아비만의 치료는 지방과 단당류 섭취를 조절하여 칼로리를 적당히 제한하고 신체 활동을 통해 에너지 소비를 늘리는 것입니다. 그러나 이 접근 방식은 제한적인 성공과 관련이 있습니다. 결과적으로 과체중 아동과 청소년은 탄수화물의 유형과 양을 수정하는 식단과 같은 체중 관리에 대한 대안적 접근법을 찾고 있습니다. 그러나 현재로서는 이러한 식단의 안전성과 효능에 대한 데이터가 제한되어 있으며, 특히 어린 아이들에게 그러합니다. 이 연구는 소아 비만 관리를 위한 보다 표준적인 식이 개입(즉, 부분 조절, 적당한 지방, 고탄수화물 식단). 이 연구는 150명의 과체중 어린이(7~12세)를 대상으로 12개월 동안 3개의 다이어트 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 식단의 효과는 인체 측정치(체중, 키, 체질량 지수, 허리 둘레, 체성분), 기타 심혈관 위험 요인(혈압, 공복 지질 프로필, 공복 혈당 및 인슐린, 염증 수치)의 변화를 측정하여 결정됩니다. 심혈관 질환의 지표), 심리적 웰빙 및 정신 상태 측정. 이 연구의 결과는 비만 아동을 위한 안전하고 효과적이며 건강을 증진하는 체중 관리 전략을 찾는 데 필요한 정보를 대중에게 제공할 것입니다. 이러한 정보는 미국에서 유행하는 비만 문제를 해결하는 데 매우 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 7-12세
  • 체질량 지수 >95번째 백분위수 및 BMI z-점수가 2.65 이하
  • 100 mg/dL 미만의 정상 공복 혈당
  • 연령에 맞는 인지 및 행동 기술
  • 발달 또는 신체 장애의 부재
  • 그룹 운동 세션에서 독립적으로 기능할 수 있는 능력
  • 12개월 동안 예정된 회의에 참석하겠다는 학부모/보호자의 서약

제외 기준:

  • 활동성 심장, 폐, 신장, 간 또는 위장관 질환(췌장염, 담석증, 염증성 장 질환), 당뇨병, 치료받지 않은 갑상선 질환, 고혈압, 고지혈증
  • 만성 감염
  • 보상되지 않거나 불안정한 정신 질환
  • 코르티코스테로이드의 만성 또는 간헐적 사용
  • 지질, 포도당, 뼈 대사 또는 식욕을 변화시킬 수 있는 특정 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저탄수화물, 혈당부하 감소, 식이조절

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아래 나열된 결과는 기준선, 3개월,
기간: 3 개월
3 개월
달리 명시되지 않는 한 6개월 및 12개월 평가, 체중,
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
키, 체질량지수, 허리둘레, 체지방률,
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
지방량, 제지방량, 골밀도, 공복시 지질,
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
공복 인슐린, 공복 혈당, 2시간 포도당(기준선 및 3개월 평가),
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신체 활동(3일간의 신체 활동 기록 및 만보계 판독값)
기간: 3개월, 6개월, 12개월
3개월, 6개월, 12개월
행동 개입 준수(빈도 보상 획득)
기간: 주간
주간
초기 3개월 개입 기간 동안 그룹 및 개인 세션 참석
기간: 3개월, 6개월, 12개월
3개월, 6개월, 12개월
성적 성숙도 등급
기간: 기준선
기준선
배고픔/포만감 평가(3요소 섭식 설문지)
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
자녀가 다이어트 그룹에 무작위로 배정되기 전에 각 다이어트 과제의 성공에 대한 부모/보호자의 인식
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shelley Kirk, Ph.D., R.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다