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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00215436
COPD 환자 치료에서 Formoterol Fumarate의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 시험
2010년 11월 9일 업데이트: Dey
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 치료에서 Formoterol Fumarate 흡입 용액 20mcg의 효능과 안전성을 평가하기 위한 12주 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 및 능동 제어 시험
이 연구의 목적은 위약과 비교하여 시험약의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
345
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Jasper, Alabama, 미국, 35501
- Research Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2666
- Research Site
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Tuscon, Arizona, 미국, 85715
- Research Site
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California
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Buena Park, California, 미국, 90620
- Research Site
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Huntington Beach, California, 미국, 92647
- Research Site
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Research Site
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Long Beach, California, 미국, 90813
- Research Site
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Research Site
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San Diego, California, 미국, 92120
- Research Site
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Stockton, California, 미국, 95207
- Research Site
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- Research Site
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Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- Research Site
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Research Site
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33765
- Research Site
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- Research Site
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Tampa, Florida, 미국, 33603
- Research Site
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Georgia
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Woodstock, Georgia, 미국, 30189
- Research Site
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Illinois
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Hines, Illinois, 미국, 60141
- Research Site
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Normal, Illinois, 미국, 61761
- Research Site
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Kentucky
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Florence, Kentucky, 미국, 41042
- Research Site
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Research Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
- Research Site
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Research Site
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Missouri
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St Charles, Missouri, 미국, 63301
- Research Site
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St. Louis, Missouri, 미국, 63122
- Research Site
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Montana
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Butte, Montana, 미국, 59701
- Research Site
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89014
- Research Site
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08003
- Research Site
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Summit, New Jersey, 미국, 07901
- Research Site
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
- Research Site
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New York
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Camillus, New York, 미국, 13031
- Research Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Research Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45241
- Research Site
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Research Site
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Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- Research Site
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- Research Site
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Rhode Island
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Cranston, Rhode Island, 미국, 02920
- Research Site
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
- Research Site
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Research Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Research Site
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23225
- Research Site
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- Research Site
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD의 의학적 진단
- 현재 또는 과거 흡연력
제외 기준:
- 천식의 의학적 진단
- COPD 이외의 유의한 질환의 흉부 X선 진단
- COPD 이외의 중대한 상태 또는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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폐 기능 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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폐 기능 및 활력 징후의 변화
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신체검사 결과, 이상반응 보고 등
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nelson HS, Gross NJ, Levine B, Kerwin EM, Rinehart M, Denis-Mize K; Formoterol Study Group. Cardiac safety profile of nebulized formoterol in adults with COPD: a 12-week, multicenter, randomized, double- blind, double-dummy, placebo- and active-controlled trial. Clin Ther. 2007 Oct;29(10):2167-78. doi: 10.1016/j.clinthera.2007.10.007. Erratum In: Clin Ther. 2009 Apr;31(4):920.
- Gross NJ, Nelson HS, Lapidus RJ, Dunn L, Lynn L, Rinehart M, Denis-Mize K; Formoterol Study Group. Efficacy and safety of formoterol fumarate delivered by nebulization to COPD patients. Respir Med. 2008 Feb;102(2):189-97. doi: 10.1016/j.rmed.2007.10.007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201-065
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